人胎盤血白蛋白
...腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥以及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水,有較好的療效。用法一般採用靜脈滴注或靜脈推注。爲防止大量注射時使機體組織脫水,必要時可用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當...
生物製品關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...染病防治法,對新冠病毒感染者不再實行隔離措施,不再判定密切接觸者;不再劃定高低風險區;對新冠病毒感染者實施分級分類收治並適時調整醫療保障政策;檢測策略調整爲“願檢盡檢”;調整疫情信息發佈頻次和內容。依...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病凍幹精製人白細胞干擾素
...後,應做無菌試驗、安全試驗和熱原質試驗。試驗方法及判定標準同成品檢定。1.2.7凍幹按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超過35℃。成品檢定2.1外觀本品應爲白色或淡黃色疏...
生物製品吸附精製破傷風類毒素
...毒素1ml,搖勻後立即放入50℃水浴中,以首先出現絮狀者判定毒素的Lf值,並記錄絮狀反應時間。1.3.4用於生產的毒素不得低於40Lf/ml。類毒素製造2.1毒素或精製毒素的脫毒毒素或精製毒素中加入適量甲醛溶液,置適宜溫度進行脫...
定性分析
...性的各種具體內容如屬性、功能、狀態等分別進行考察,判定其性質的根本特徵及各種表現和變化。例如八綱辯證所分析辨別的陰陽,寒熱、虛實、表裏,以及虛證中的陽虛、陰虛、氣虛、血虛等,都是定性分析。
通用術語;理化檢測術語微生態活菌製品總論
...重增加,判爲合格。如不合格,可另選10只小鼠複試1次,判定標準同前。(2)陰道微生態活菌製品檢查:用24~26g雌性小鼠5只,每隻小鼠陰道內置入10mg製品,每天1次,連續3天。自給藥第1天起,連續觀察7天,小鼠應健康存活、...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品體檢
...囊、腎臟、肝門靜脈、胰腺、脾臟及其它。檢測脂肪肝、肝硬化、肝膽結石、不明原因腹痛等疾病。前列腺B超篩查前列腺是否以下情況:前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌、前列囊腫、前列腺膿腫、前列結核、前列腺結石等。...
化驗及醫學檢查醫療事故
...要的一點。(四)過失行爲和後果之間存在因果關係這是判定是否是醫療事故的一個重要方面。雖然存在過失行爲,但是並沒有給患者造成損害後果,這種情況不應該被視爲醫療事故;而雖然存在損害後果,但是醫療機構和醫務...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...信息、所採用的統計學方法等,對比結果可以迴歸方程、判定係數的形式表示。(7)建議採用國際標準濃度單位表示腫瘤標誌物濃度,如涉及不同單位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,應註明不同單位間的換算關係。7.【參考值(範圍)...
法規文件白喉抗毒素效價測定法
...於注射後48及72小時各觀察1次,並測量反應面積。4.7結果判定4.7.1以48~72小時結果作最後判定。注射對照部位一般於48~72小時內輕度發紅,其直徑應爲10~14mm。待檢抗毒素之效價應以與多數對照的反應強度相同之最高稀釋度判定...
生物製品