烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管...
歷史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...醫院6名患者使用黑龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加注射液,到昆明後因外包裝...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司;(三)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg),中標企業爲上海第一生化藥業有...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...制用法用量,嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。2010年10月,基於國際上對該品種的最新評估結果,國家食品藥品監督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作,綜合對國內外監測和研究資料的評...
歷史事件北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬
...餘粒,中藥粉末近千公斤。同時還查獲大量的假藥標籤、說明書、宣傳品、包裝材料、銷售記錄、信封、特快專遞和郵政票據等證據。涉及此案的主要案犯全部落網。至此,這個生產銷售假藥120餘種、價值945萬餘元的假藥製售團...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無...
新聞動態貝達安進製藥有限公司成立
...藥項目20多項,成功研發我國第一個小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)。2011年7月,鹽酸埃克替尼獲批上市,已實現累計銷售超過5億元,其中2012年全年銷售3.1億,創中國上市新藥的銷售記錄。公司現有人員500多位,包...
歷史事件歐盟對毒品“喵喵”下禁令
...許證》,並按規定辦理進出口手續。關於安非他命來源由鹽酸麻黃素合成。國內濫用之安非他命主要爲甲基安非他命。性狀純品爲無色至淡黃色油狀物,其鹽酸鹽或硫酸鹽爲微帶苦味之白色結晶體粉末。毒害興奮中樞神經,雖具...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...通知提醒使用該2種藥品前應詳細閱讀國家藥監局覈准的說明書,按照說明書規定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避...
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