克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素,但兒童應慎用。克林黴素不良反應有:胃腸道、肝臟、腎臟、...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...勇說:“紅細胞抗原是人血型檢測不可缺少的試劑,但其製備困難,特別是不能長期保存。‘人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發’採用現代納米磁珠技術與免疫學完美結合,將紅細胞膜包被於免疫磁珠表面,應用於臨牀常規...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...衛生部的安排,陶其敏把自己製作血源疫苗的技術和整個工藝無償提供給了長春生物製品研究所。從此乙肝疫苗開始在國內逐漸推廣。轉眼間35年過去了,中國乙肝病毒攜帶者人數已由當年的10%下降到7%,5歲下兒童感染率更是從5...
歷史事件2010版GMP開始實施
...於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第...
歷史事件衛生部徵求意見取消“麪粉增白劑” 民衆強烈支持
...使用限量爲60mg/kg。但隨着我國小麥品種改良和麪粉加工工藝水平的提高,現有的加工工藝能夠滿足麪粉白度的需要,很多面粉加工企業已不再使用過氧化苯甲酰。我國糧食主管部門經過調查研究,提出我國麪粉加工業已無使用...
歷史事件北京數字化醫療3D打印協同創新聯盟成立
...療3D打印協同創新聯盟主要針對目前3D打印材料、裝備、工藝、軟件和應用等方面存在的主要問題,開展數字化醫療3D打印關鍵技術研究,進行基礎研究、應用開發、產業化“全研發鏈”的協同攻關,聯盟單位包括北京工業大學、...
歷史事件山東首家藥用菌產業技術創新聯盟成立
...結合產品進行有針對性的研究和市場調研,並就產品加工工藝、設備選型、工廠規劃設計進行準備工作。同時就食藥用菌保健食品、藥用品的國內外研究成果和市場情況進行調研,尤其是藥用菌活性物質的萃取技術和提取工藝進...
歷史事件衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...產需要適量使用(二)富馬酸一鈉的質量規格要求1.生產工藝:通過富馬酸和氫氧化鈉等摩爾反應後生成富馬酸一鈉,然後精製濃縮、結晶乾燥後製得。2.性狀:白色結晶粉末,無色無嗅。3.技術要求3.1理化指標項目指標富馬酸一...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...限度與國際一致;在正文標準中全面禁用苯作爲溶劑;對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留;對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片,採用高效液相色譜法(HPLC)等更先進、更精確的方法加以限量檢查。三是在重金屬和...
歷史事件