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2010版GMP開始實施
...。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，並依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統，以用於檢測生產流程中出現的人爲...
歷史事件 -
2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...；此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求，這些措施對於解決注射劑、特別是中藥注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。二、中藥標準整體水平全面提升（...
歷史事件 -
國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立
2014年11月28日下午，國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立大會在嘉興市第一醫院召開，標誌着這項旨在提高我市醫療器械裝備水平，惠及廣大民衆的適宜技術成果轉化工程在我市衛生系統正式啓動。2...
歷史事件 -
食品安全事故頻出，中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...任何化學物質和其他可能危害人體健康的物質，禁止在農產品種植、養殖、加工、收購、運輸中使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質。（二）加強非法添加行爲監督查驗。各地區、各有關部門要加大監督檢查力度，實行...
歷史事件 -
中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...準的植物藥藥品”，“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”，“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據，已經評估通過”。4月18日，中國科學院舉行新聞發佈會，正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集...
歷史事件 -
天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...批市場急需、技術領先、工藝先進的生物醫藥、醫療器械產品。同時，加速共性技術和通用技術的開發推廣，進行科技成果轉化和技術輻射，加快臨牀醫學技術與工程技術應用的相互轉化。近期，天津濱海新區轉化醫學產業技術...
歷史事件 -
蒙牛的OMP與IGF-1
...請衛生部門做出是否允許使用OMP及IGF-1的決定。”據蒙牛產品說明書，OMP(OsteoblastMilkProtein)是一種來自牛乳的乳蛋白，有助於構成或修復人體組織。IGF-1(Insulin-likeGrowthFactors)，中文譯爲“(類)胰島素樣生長因子”，是生長激素產生...
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國務院批准銷燬邱氏鼠藥
...處理意見是：邱氏鼠藥廠立即停止生產、銷售和出口所有產品。恢復生產必須重新辦理審批手續，報化工部批准；立即封存該廠現有庫存鼠藥，含有“氟乙酰胺”等劇毒物的產品應予銷燬。該廠還必須負責收回已售出的產品，賠...
歷史事件 -
衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...及肉製品（08.01生、鮮肉除外）按生產需要適量使用09.0水產品及其製品（包括魚類、甲殼類、貝類、軟體類、棘皮類等水產品及其加工製品）（09.01鮮水產品除外）按生產需要適量使用（二）富馬酸一鈉的質量規格要求1.生產工...
新聞動態 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...規類別，未見新作用類型和新靶點的抗生素。對已經批准產品按照適應症類別進行分類統計，批准產品適應症前5位的情況如下表：表4：批准藥品的適應症序號適應症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系統5抗腫瘤類上述數據表明，2010...
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