獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
詞條;獸用生物製品生物製品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生...
生物製品;生物學預防用生物製品生產供應管理辦法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日發佈,自發布之日起施行。第一條爲保障國家實行有計劃的預防接種制度,保護人體健康。根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施細則》、《中華人民...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理...
生物製品國家標準品的製備和標定規程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng標準品的種類和定義國家標準品分三類:1.1國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。1.2國家參考...
生物製品統一名稱規程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,...
生物製品儲存、運輸規程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生產單位應有冷藏設備,供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒...
生物製品布氏菌純蛋白衍生物
拼音:bùshìjūnchúndànbáiyǎnshēngwù英文:PurifiedProteinDerivativeOfBrucellin(BR-PPD)[2010年版藥典];布氏菌純蛋白衍生物藥典標準:品名:中文名:布氏菌純蛋白衍生物漢語拼音:BushijunChundanbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivativeOfBrucellin...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品