澄清度檢查
拼音:chéngqīngdùjiǎnchá澄清度檢查:藥典採用烏洛托品一硫酸姘比濁法檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。取一定量硫酸時與烏洛托品反應,製備濁度標準液,按濁度由小到大的順序,依次分爲0.5號、l號、2號、3號、4號。將一定...
化驗及醫學檢查洛鉑
...1995年版二部附錄ⅨB)比較,不得更濃。酸鹼度取溶液的澄清度檢查項下的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲0.6~8.0。水分取本品,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不...
亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯
...本品0.1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清。易氧化物取上述澄清度檢查項下的溶液,加0.1mol/L碘液l滴,微黃色不得消褪。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(附錄ⅨG)。含量測定對照品溶液的製備精密稱取在105...
中藥有效成分蓮必治注射液
...本品0.1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清。易氧化物取上述澄清度檢查項下的溶液,加0.1mol/L碘液l滴,微黃色不得消褪。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(附錄ⅨG)。含量測定對照品溶液的製備精密稱取在105...
樂鉑對照品
...過3.0FTU(相當於中國藥典1號濁度標準液)。pH值取溶液的澄清度檢查項下的溶液,依法測定pH值應爲5.0~8.0。有關物質(薄層色譜法)溶劑:丙酮-甲醇-水(1∶2∶2V/V/V)。供試品溶液的製備:精密稱取本品50mg,置1ml量瓶中,加...
卡巴匹林鈣散
...90年版中國藥典二部附錄58頁)比較,不得更濃。酸度用澄清度檢查項下的溶液,依法測定(90年版中國藥典二部附錄44頁),pH值應爲6.5~8.0水分取本品,照水分測定法(90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法)測定,含水分不得...
乙酰水楊酸鈣脲散
...90年版中國藥典二部附錄58頁)比較,不得更濃。酸度用澄清度檢查項下的溶液,依法測定(90年版中國藥典二部附錄44頁),pH值應爲6.5~8.0水分取本品,照水分測定法(90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法)測定,含水分不得...
藥物阿司匹林鈣脲散
...90年版中國藥典二部附錄58頁)比較,不得更濃。酸度用澄清度檢查項下的溶液,依法測定(90年版中國藥典二部附錄44頁),pH值應爲6.5~8.0水分取本品,照水分測定法(90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法)測定,含水分不得...
藥物2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...均值[△E*≤(△Es1*△Es2*)/2)比較,不得更深。附錄ⅨB澄清度檢查法:澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。品種項下規定的“澄清”,係指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,...
2010年版藥典附錄醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監...
法規文件