澄明度檢查
拼音:chéngmíngdùjiǎnchá澄明度檢查是對注射液中是否況有異物的一種檢查方法。注射液中的異物種類很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維、紙屑、粘土、玻璃屑等。這些物質如進入人體,可通過血液循環,造成血管...
化驗及醫學檢查滴眼劑
...瓶壁要有一定的厚度且均勻,其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查並易觀察到不溶性異物。七、每一容器的裝量,除另有規定外,應不超過10ml。滴眼劑質量要求:裝量:照最低裝量檢查法檢查,應符合規定。澄明度:除另有...
方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學注射液中不溶性微粒檢查法
拼音:zhùshèyèzhōngbúróngxìngwēilìjiǎncháfǎ本法系在澄明度檢查符合規定後,用以檢查靜脈滴注用注射液(裝量爲100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有規定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得過20粒,含25μm以上的微粒不得過2粒。材料...
注射用果糖二磷酸鈉
...中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。其它除澄明度檢查每瓶中含白塊或色點總數不超過20個外,應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,混勻,照果...
苦木注射液
...注射用水至全量,經含量測定符合要求後,初濾,精濾至澄明度檢查合格,灌封,滅菌,即得。性狀本品爲橙黃色的澄明液體。鑑別取本品4ml,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦木對照藥材1g,加乙...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中藥注射劑
...應符合規定。中藥注射劑的澄明度:照衛生部關於注射劑澄明度檢查的規定檢查,應符合規定。中藥的無菌要求:照無菌檢查法項下的方法檢查,應符合規定。
中藥學;劑型醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...oqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文:藥品醫...
部門規章;藥品;醫療器械職業健康檢查管理辦法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《職業健康檢查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2015年3月26日(國家衛生和計劃生育委員會令第5號)發佈,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原衛生部公佈的《職業健康監護管理...
部門規章醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲...
法規文件