醫院手術部(室)管理規範(試行)
...求。第十條手術部(室)應當根據手術量配備足夠數量的手術室護士,人員梯隊結構合理。三級醫院手術部(室)護士長應當具備主管護師及以上專業技術職務任職資格和5年及以上手術室工作經驗,具備一定管理能力。二級醫...
手術WS/T 368-2012 醫院空氣淨化管理規範
...改單)適用於本文件。GB15982醫院消毒衛生標準GB50333醫院潔淨手術部建築技術規範公共場所集中空調通風系統衛生規範衛生部公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範衛生部公共場所集中空調通風系統清洗規範衛生部3術語和定...
中華人民共和國衛生行業標準一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...於YY0506-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用...
法規文件;手術層流手術室使用管理規則
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物潔淨手術室只限於特別嚴格的手術,如人工關節置換術,胸部與心臟手術、器官移植等一類切口手術。更衣規則1.進入淨化手術室的人員必須每日更換消毒的衣、褲、帽子、口罩、...
手術組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...本要求。1.具備經省級以上食品藥品監督管理部門出具的潔淨度檢測報告,符合無菌醫療器具生產管理規範(YY0033-2000)的GMP人體細胞生產潔淨室。2.GMP人體細胞生產潔淨室。(1)整體環境不低於潔淨度10000級,細胞培養與組織構...
醫療技術管理規範;公文同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...電生理檢查、視野檢查設備以及角膜移植器械等。(五)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.有達到I級潔淨手術室標準的手術室。3.能夠...
公文;醫療技術管理規範同種異體運動系統結構性組織移植技術管理規範(2017年版)
...體運動系統結構性組織移植所需要的設備、設施。(五)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.有達到I級潔淨手術室標準的手術室。3.能夠...
公文;醫療技術管理規範同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...及胰島分離、純化、保存和質量控制的相關設備。(五)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.有達到I級潔淨手術室標準的手術室。3.能夠...
公文;醫療技術管理規範藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的設施。第十一條在設計和建設廠房時,應考慮...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...以上,有特重度燒傷患者成功救治的能力和經驗。(四)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.能夠進行心、肺、腦搶救復甦,有氧氣通道...
公文;醫療技術管理規範