2010年版藥典二部附錄XVI
...附加劑,其質量應符合純化水項下的規定。純化水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIV
...劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水...
2010年版藥典附錄中藥注射劑
...昏迷的患者。(4)可以產生局部定位作用。如複方茵陳注射液、複方大青葉注射液、柴胡注射液、參附注射液等。中藥注射劑研製簡況:在中藥傳統劑型中沒有注射劑這種劑型,由於注射劑具備很多獨特的優點,故在幾十年以...
中藥學;劑型葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法
...液的配製如爲粉末,按標準品溶液的配製方法配製。如爲注射液,用水稀釋,於50℃恆溫條件下加溫30分鐘(避免水分蒸發),放冷至室溫,供試品溶液的濃度,應爲標準品溶液濃度的83%。檢查法取健康無傷、體重17~25g的小鼠4...
升壓物質檢查法
...試品中所含升壓物質的限度是否符合規定。標準品溶液的配製照縮宮素生物檢定法標準品溶液的配製法,按垂體後葉標準品升壓素單位計算,配成每1ml中含1單位的溶液,分裝於適宜的容器內,4~8℃貯存,如無沉澱析出,可在3...
吸附精製破傷風類毒素
...敏體質者禁用。保存保存於2~8℃暗處,不可凍結。規格注射液:15ml、10ml(50U/ml)。
成人用吸附精製白喉類毒素
...只,每隻皮下注射0.5ml,第30天各攻擊10MLD白喉毒素。用於配製含有百日咳菌苗的製品,可按成品比例與百日咳菌苗配成小量二聯製劑樣品,免疫方法與劑量同上,第30天各皮下攻擊50MLD白喉毒素。二種攻毒均觀察7日,攻擊後動物...
生物製品注射劑
...制,到家60年代初期研製出“抗議601注射劑”、“茵梔黃注射液”、“201-2(板藍根)注射液等二十幾個品種”,大多數應用於臨牀,有的已正式投產,至今仍在廣泛使用。由於質量不斷提高,療效穩定,爲中藥注射劑的發展開...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...uzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照...
法規文件鮭魚降鈣素注射液
...guīyújiànggàisùzhùshèyè藥品標準:正式名:鮭魚降鈣素注射液漢語拼音:GuiyujianggaisuZhusheye標準號:WS-772(X-679)-2000拉丁文或英文:SalcatoninInjection主要活性成分:本品爲鮭魚降鈣素的無菌水溶液。性狀:本品爲無色澄明液體。鑑...