注射液中不溶性微粒檢查法
...áfǎ本法系在澄明度檢查符合規定後,用以檢查靜脈滴注用注射液(裝量爲100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有規定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得過20粒,含25μm以上的微粒不得過2粒。材料和用具具高效微粒吸着裝置的層流淨化臺...
2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...上(矯正後視力應爲5.0或5.0以上);應無色盲。檢查法:注射液:除另有規定外,取供試品20支(瓶),除去容器標籤,擦淨外壁污痕,放室溫靜置一定時間(人血白蛋白和人免疫球蛋白類製品一般放置過夜),在避光室內或暗...
2010年版藥典附錄青黴素鉀
...品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...見異物檢查符合規定後,用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品...
2010年版藥典附錄阿莫西林鈉
...苦;有引溼性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+240°至+290°。鑑別:(1)取本品...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類哌拉西林鈉
...品在水中或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+175°至+190°。鑑別:(1)取本品...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類琥珀氯黴素
...10年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,均不得更深。乙醇中不溶物:取本品0.5g,加乙醇5ml使溶解,溶液應澄清。硫酸鹽:取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,先加水約20ml稀釋後,滴加稀鹽酸6ml,滴加時同時振搖,再加水使成50ml...
抗生素類;酰胺醇類注射劑
...制,到家60年代初期研製出“抗議601注射劑”、“茵梔黃注射液”、“201-2(板藍根)注射液等二十幾個品種”,大多數應用於臨牀,有的已正式投產,至今仍在廣泛使用。由於質量不斷提高,療效穩定,爲中藥注射劑的發展開...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學注射用頭孢硫脒
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過2.0%。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含80mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲每1g樣品中含10μm以上的微粒不...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用阿洛西林鈉
...(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按標示量加微粒檢查用水溶解並稀釋製成每1ml中含30mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨC),標示量爲1.0g以下的折算爲:每1.0g樣品中含10μm...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類