熱原反應
...。疾病名稱:熱原反應pyrogenreaction熱原反應的產生原因:注射劑被熱原污染的途徑主要有以下幾方面:1.從溶媒中帶入如注射用水貯藏時間過久,被細菌污染後,細菌很快繁殖,短時間內可產生大量熱原,雖然隨後還有滅菌操作...
輸血醫學;輸血併發症;非免疫性輸血併發症;疾病注射劑
...ion[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]中藥·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中藥注...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...。輸注器具類產品的生物學評價項目一般應包括:無菌、熱原、細胞毒性、致敏、刺激或皮內反應、急性全身毒性、血液相容性等。10.特殊性能要求:(1)自毀性能對於設計爲自毀性能的注射類產品,申報企業應對其自毀性能...
法規文件輸液反應
...加藥物後的理化變化、藥物性致熱、輸液品種選擇不當、熱原累加。⑵輸液器質量:一次性醫用材料如輸液器,注射器若內毒素檢測不合格,破裂等均可導致輸液反應。⑶輸液速度:靜注含K+、Ca2+、Mg2+等離子液體時,速度過快,可引...
輸液梅毒腎病
...性生活,並採取屏障避孕措施。3.注意個人衛生梅毒患者污染的物品要及時消毒處理。梅毒的預防和治療直接影響梅毒相關腎病的轉歸。流行病學梅毒的流行狀況是1990年美國報告梅毒病人134375例,其中早期梅毒50223例。此後,本...
疾病;腎臟內科2010年版藥典一部附錄XVIII
...情況,仍應根據具體分析對象和情況而定。附錄XVIIIB中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則:本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降...
2010年版藥典附錄中藥注射劑
拼音:zhōngyàozhùshèjì英文:Injection中藥注射劑是指從中藥材中提取的有效成分,經採用現代科學技術和方法制成的可供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的無菌溶液、混懸液,或臨用前配成液體的無菌粉末等...
中藥學;劑型類鼻疽
...性滲出物作細菌培養或動物接種,以分離類鼻疽桿菌。未污染的臨牀標本可直接接種於營養瓊脂或營養肉湯,37℃培養24~48h,可獲純培養陽性結果。血培養在未使用抗菌藥物者,血與培養基的比例爲1∶4;若已應用抗菌藥物者其...
疾病;感染科中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...gzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)...
法規文件FNHTR
...細胞毒試驗)、抗血小板抗體、抗粒細胞特異性抗體及致熱原性細胞因子(多用ELISA法檢測)技術性較強,基層醫院不易進行,因此,FNHTR的診斷目前通常仍採取排除性診斷法。FNHTR要與細菌污染性輸血反應鑑別,二者雖然均有發...
生理學