關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...shìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市...
體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...ǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則一...
法規文件比對
拼音:bǐduì英文:comparison[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]比對是指在規定條件下,對相同準確度等級或指定不確定度範圍的同種測量儀器復現的量值之間比較的過程。
通用術語實驗室間比對
拼音:shíyànshìjiānbǐduì英文:interlaboratorycomparison[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]實驗室間比對是指在預定的條件下,對兩個或兩個以上實驗室就同一或相似的檢測對象進行檢測或測量的組織、實施和評價。
通用術語WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...效期、儀器編號、操作人員、回報結果分析與處理等;d)比對記錄:比對標本檢測結果、比對日期與時間、試紙批號及有效期、儀器編號、操作人員、比對通過標準與判斷等;e)危急值報告記錄;f)儀器校準與維護保養記錄。規範...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...果在允許範圍內;c)與已經確認性能的其他儀器檢測結果比對;d)使用留樣再測結果進行判斷;e)精密度驗證;f)攜帶污染等。6.2試劑與耗材:6.2.1商品試劑:選擇分析性能滿足臨牀需求的商品試劑,包括但不限於正確度、精密度...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...、末梢血吸樣、末梢血預稀釋後吸樣等)進行校準或結果比對。c)可使用製造商提供的配套校準物或校準實驗室提供的定值新鮮血進行校準。d)應每6個月進行至少1次校準。6.2.3應有目鏡測微器測定血細胞/血源寄生蟲的大小。...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...清時,實驗無效。4.8結果可比性:4.8.1確定需要進行結果比對的檢測項目:一般情況下,應對臨牀檢測報告上的檢測項目進行可比性驗證,可優先對附錄B中的檢測項目進行驗證。4.8.2確定用於檢測的檢測儀器:實施結果比對時,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...牀化學設備線性評價指南CLSIEP9-A2用患者樣本進行方法學比對及偏倚評估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1血液分析儀hematology...
中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄Ⅴ
...方法或各品種項下規定的方法進行預處理,再繪製光譜,比對。如未規定該品種供藥用的晶型或預處理方法,則可使用對照品,並採用適當的溶劑對供試品與對照品在相同的條件下同時進行重結晶,然後依法繪製光譜,比對。如...
2010年版藥典附錄