切制
...能用微火烘焙,同時要防焦防黑。色澤類:色澤類藥物如桔梗、浙貝母、澤瀉、黃芪等。這些藥物色澤很重要,含水量也不宜過多。白色類的桔梗、浙貝母宜用日曬,越曬越白;黃色類的澤瀉、黃芪,如日曬則會毀色,故宜用木...
中藥學;中藥炮製學;中藥炮製術語;中醫學;中藥炮製方法醫療器械生產質量管理規範(試行)
...èshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫療器...
法規文件藥品經營質量管理規範
...ngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《藥品經營質量管理規範》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月25日(國家食品藥品監督管理總局令第13號)發佈,自2015年6月25日起施行。衛生部2013年6月1日施行的《藥品經營質...
部門規章保健食品技術審評要點
...輔料的規範名稱、產品規格。(二)原輔料品種、等級、質量要求及原料個數要求應當符合現行規定。未列入衛生部和國家食品藥品監督管理局公佈的可用於保健食品、衛生部公佈或者批准可以食用以及生產普通食品所使用的原...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標準按照GB/T...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查消毒產品衛生安全評價規定
...75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。(六)抗(抑)菌製劑。(七)衛生部規定的其他不需要進行產品衛生許可的消毒劑和消毒器械。第三條...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...驗研究證據,體現臨牀應用價值,保證藥物的安全有效和質量穩定均一。爲保障資源的可持續利用及保護生態環境,天然藥物一般不應以野生動植物爲原材料,若確需使用非重點保護野生動植物爲原材料的,應提供相關研究資料...
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