最低檢測限/分析靈敏度

拼音：zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文：Lowerdetectionlimit最低檢測限/分析靈敏度指樣品中以一定概率可被聲明與零有差異的被測量的最低值。本指導原則中的最低檢測限爲區別於零的不低於95%可信區間的最低濃度。

分析靈敏度檢測限

...xiàn分析靈敏度檢測限是分析靈敏度（檢測限）1．檢測的最低分析物濃度爲檢測系統的分析靈敏度或稱檢測限。這個濃度限值對毒檢驗在法庭上特別重要，希望通過檢測知道樣品中究竟有無藥物，這是很關鍵的。另外，腫瘤標誌...

流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則

...況綜合考慮。（2）受抗原類檢測試劑方法學的限制，其最低檢測限（分析靈敏度）普遍較核酸類試劑低，故實驗人員應對陰性結果給予更多的關注，需結合其他檢測結果綜合判斷，建議對有疑問的陰性結果採用核酸檢測或病毒...

流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則

...，應列出所有驗證過的甲型各亞型病毒株的信息。（2）最低檢測限（分析靈敏度）：說明試劑的最低檢出濃度，建議採用生物學方式表示病毒滴度，如半數組織培養感染量（TCID50）或空斑形成單位（PFU）的形式，簡單介紹最低...

化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則

...）檢測限：檢測限係指試樣中的被分析物能夠被檢測到的最低量，但不一定要準確定量。該驗證指標的意義在於考察方法是否具備靈敏的檢測能力。因此對雜質限度試驗，需證明方法具有足夠低的檢測限，以保證檢出需控制的雜...

腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則

...解決方案。6.【產品性能指標】詳述以下性能指標：（1）最低檢出限（分析靈敏度）：說明試劑的最低檢出濃度或不高於某濃度水平，簡單介紹確定方法，對功能靈敏度如有研究可一併註明。（2）檢測範圍：本試劑盒可達到的...

2010年版藥典三部附錄XVII

...。所有抑菌劑都具有一定的毒性，製劑中抑菌劑的量應爲最低有效量。同時，爲保證用藥安全，最終包裝容器中的抑菌劑有效濃度應低於對人體有害的濃度。在製劑通則中要求具有擾菌活性的製劑，不管是添加的抑菌劑，還是藥...

毛細管電泳

...yr功d功ne),在分離液中加入SDS和γ-環糊精.經有機溶劑提取,最低檢測限爲10ug/L在臨牀常規用藥的檢測方面.如抗生素類藥物阿莫西林可以不需進行樣品的前處理,直接參與以血漿樣品進樣,但緩衝液中加入SDS可減少蛋白的管壁吸附;頭...

2010年版藥典一部附錄XVIII

...。四、檢測限：檢測限係指供試品中被測物能被檢測出的最低量。確定檢測限常用的方法如下。1．直觀法：用一系列已知濃度的供試品進行分析，試驗出能被可靠地檢測出的最低濃度或量。可用於非儀器分析方法，也可用於儀...

GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求

...X射線管電壓下；2）在大約標稱X射線管電壓的50%或規定的最低X射線管電壓下取兩者之中較高值；3）如果只規定了一個X射線管電壓，則應在該值下進行測試。b）在每次測試中，X射線管電流應是對應所用X射線管電壓的最大值。c...