化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...較好,但對工藝及設備要求較高;滲透泵片在一定程度上可達到恆速釋藥,但對處方設計、輔料、工藝設備等方面有更高的要求。口服緩控釋製劑的每日用藥劑量一般應與普通製劑相同,特殊情況下,增加或減少劑量應有充分的...
藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
法規文件藥物代謝動力學
拼音:yàowùdàixièdònglìxué英文:pharmacokinetics藥物代謝動力學,簡稱爲藥動學,研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官,但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃...
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...展藥物細胞毒性和治療指數的研究。需要證明藥物在體內可達到的濃度下具有抗病毒活性,同時該濃度的藥物不會對細胞產生毒性作用。應排除測定的藥物抗病毒活性是由於宿主細胞死亡所造成的可能。這一點非常重要。在細胞...
法規文件埃索美拉唑
...唑英文名稱:Esomeprazole別名:耐信;Nexium分類:消化系統藥物制酸及胃黏膜保護藥劑型:20mg;40mg。埃索美拉唑的藥理作用:1.研究顯示,耐信首過代謝減少,機體的內清除率降低,這將導致有更多的耐信滯留於血循環中,具有...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物耐信
...唑英文名稱:Esomeprazole別名:耐信;Nexium分類:消化系統藥物制酸及胃黏膜保護藥劑型:20mg;40mg。埃索美拉唑的藥理作用:1.研究顯示,耐信首過代謝減少,機體的內清除率降低,這將導致有更多的耐信滯留於血循環中,具有...
抗感染藥
拼音:kànggǎnrǎnyào英文:anti-infective概念抗感染藥物係指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用,可以口服、肌注、靜注等全身應用的各種抗生素、磺胺類和喹諾酮類藥以及其他化學合成藥(異煙肼、甲硝唑、呋喃妥因、吡哌...
藥物動力學
拼音:yàowùdònglìxué英文:pharmacokinetics藥物動力學研究藥物對機體的作用。口服、注射或經皮膚吸收藥物後,絕大多數藥物進入血循環遍佈全身並與靶器官相互作用。然而,藥物本身的性質或給藥途徑決定了該藥只作用於機體...
藥學喹諾酮類藥
...強大的穿透力,可迅速進入多種組織和體液,腦脊液中也可達到血藥濃度的24%,以原形經膽汁排泄。對葡萄球菌和鏈球菌等革蘭陽性球菌、厭氧菌、結核桿菌、衣原體和支原體的作用明顯優於環丙沙星,對革蘭陰性菌和軍團菌作...
藥物血液透析液
...:血液透析液英文名稱:HemodialysisSolution分類:泌尿系統藥物其他劑型:每袋10L;血液透析液:每筒10L。血液透析液的藥理作用:血液透析過程中,血液隔着半通透性的透析膜(透析器)與透析液中溶質通過彌散原理進行物質交...
泌尿系統藥物;其他泌尿系統藥物;藥物