藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施;(十)按照自檢操作規程,定期檢...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑等不得對藥品和容器造成污染。第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求,應...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—2020《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...放射性藥品批量較少,一般每批僅爲數劑。4、質量控制檢驗需快速可行。鑑於正電子類放射性藥品製備和質量控制的特點,臨牀使用前不可能對每一批正電子類放射性藥品進行全項檢驗。爲保證正電子類放射性藥品的質量,確...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...或過期的試劑和溶液。第十九條動物的飼料和飲水應定期檢驗,確保其符合營養和衛生標準。影響實驗結果的污染因素應低於規定的限度,檢驗結果應作爲原始資料保存。第二十條動物飼養室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...,並取得崗位操作證書。第十條從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓,並取得培訓合格證書。第十一條醫療機構製備正電子類放射性藥品...
法規文件WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...備上的灰塵;b)在用蒸汽鍋爐應每年進行1次鍋爐的外部檢驗,每2年進行一次鍋爐的內部檢驗,每6年進行一次水壓試驗;當內部檢驗和外部檢驗同在一年進行時,應首先進行內部檢驗,然後再進行外部檢驗;c)鍋爐、蒸汽管道...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準