中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...差異。比如說,陰陽、虛實,這些難以解釋的中醫概念,如何讓外國人聽得懂?此外,中藥的國際化也需要克服標準、資金和市場等重重“關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨牀試驗、生產過程需要標準化...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...對凝血因子抑制物的產品由百特推出。而2003年百特公司成功面世的血漿/無白蛋白添加製法全長基因重組凝血因子VIII-ADVATE,因爲安全性再一次將血友病的療法推向了新的階段。關於百特百特國際有限公司(BaxterInternationalInc.)通...
新聞動態消滅醫院和家中的“超級細菌”
...thanDordick)於20世紀90年代開始了這項研究,他希望弄清楚如何讓酶──加速生物反應的蛋白質──在它們通常不會出現的環境中更好地起作用。他希望做出像自潔面料這樣的東西,自潔面料的棉布中添加了酶,只需用水即可激活...
新聞動態國家一類生物新藥普佑克上市
...行,上海政協副主席蔡威宣佈:國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副委員長桑國衛發來賀信,指出普佑克的成功研製是生物醫藥創新領域取得的又一突破性進展,也標誌着我國生物製藥技術水平邁上了新的臺階...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...炎滅活疫苗(IPV)和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市;麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗完成升級改造;乙腦減毒活疫苗通過世界衛生組織預認證並進入採購清單;建立了疫苗大規模製備及分離純化等5個技術平臺;突...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...我國第一個具有自主知識產權的抗風溼新藥。艾得辛?的成功研製上市對於治療和控制風溼性疾病具有極其重要的意義,是我國防治風溼性疾病科技攻關工作的重要里程碑,標誌着我國在抗風溼藥物研製領域已處於世界領先地位...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...管體系開展了7大板塊的評估,具體包括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書,獲批上市,這是全球首個獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...逐步過渡到其他替代藥品治療,確保患者用藥安全。患者如何應對:建議醫生在過渡期內,不要爲新患者處方右丙氧芬複方製劑;目前正在使用該藥品的患者,應及時就診,並向醫生諮詢停藥及替換藥品治療的方案。在替換其他...
歷史事件北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...平臺的系統對接和調試,並於3月27日起陸續登錄平臺採購新產品。目前已有不少藥品在配送中,藥品入庫備貨數量也在穩步升高。4月7號,醫療機構將做好臨牀使用藥品全部入庫,4月8日起,市民即能在醫院以新價格買到藥品。...
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