抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...治藥科大學)做了題爲《土耳其、埃及和中國的傳統民間藥物研究》的報告;錢忠直教授(國家藥典委員會中藥處處長)做了題爲《中藥標準發展趨勢及2015版《中國藥典》構劃》的報告;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素,但...
新聞動態中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...這種“中國神藥”而受益。目前,以青蒿素爲基礎的複方藥物已經成爲瘧疾的標準治療藥物,世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥品目錄。諾貝爾獎評選委員會說,由寄生蟲引發的疾病困擾了人類幾千年,構成重大的...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫...
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