抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率...
新聞動態中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...生健康委、國家中醫藥局通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。通知全文如下:關於將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知各省、自治區、直轄...
新舊聞;新聞動態我國首批轉基因兔問世
...育,直至分娩出轉基因兔。經過分子雜交和兔疫酶標法等測定,在轉基因兔及其所生後代兔的血液中,均可找到乙肝表面抗原基因及其產物。這表明這種外源基因已在轉基因兔的基因組中存在、表達和遺傳。
歷史事件衛生部通知取消入學和就業體檢項目中的乙肝檢測項目
...》(1991年衛生部令第11號)第六條第一項修改爲:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎:肝炎患者經治療後臨牀症狀消失,肝功能正常,可恢復原工作”,刪除了“乙肝病毒攜帶者若e抗原陽性,不得從事理髮美容業、公共浴室...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...癌(mCRC)的第一個完全人源化表皮生長因子受體(EGFR)抗體。Vectibix目前已在40多個國家獲得批准,在中國正處在後期臨牀開發階段。轉移性結直腸癌臨牀試驗的回顧性亞組分析並未顯示出Vectibix在治療密碼子12或13發生KRAS突變...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...生健康委發佈《公告》(2022年第7號),宣佈將新型冠狀病毒肺炎更名爲新型冠狀病毒感染,實施“乙類乙管”。同日,國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組印發《關於印發對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管...
新舊聞;歷史事件中國內地首次出現H7N9疫情,130人感染
...公開],治癒出院1人),北京1人(治癒出院1人,另有1名病毒攜帶者未發病),河南4人(治癒出院3人,死亡1人),山東2人(治癒出院2人),江西6人([其中1人未見江西省衛生廳公開]死亡1人,治癒出院2人),福建5人(治癒出...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑑別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。2010年版《中國藥典》重點藥品標準的系統性提高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加...
歷史事件