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2010版GMP開始實施
...風險管理,增設了一系列新的制度,促使生產企業及時發現影響藥品質量的不安全因素,主動防範質量事故的發生。中國醫藥企業管理協會副會長王波說,這對所有的企業都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標...
歷史事件 -
2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...定與要求，對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。在有效性和質量可控性方面，除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外，在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目，大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑑...
歷史事件 -
濟南市食品安全風險監測與評估中心成立
...均在可監測之列。這將客觀準確地掌握市場上各種食品的質量,評估、分析、預測可能出現的各種危險因素和致病因素,快速地發現食源性疾病並調查處理和診治。據悉,這是全省首個食品安全風險監測與評估中心。濟南市作爲省會...
歷史事件 -
衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...督導，明確責任，穩步實施基本藥物制度涉及多個環節，影響到相關利益格局的調整，有關部門和各省（區、市）要全面分析制度實施可能帶來的影響，把握方向，注意動向，制定應對預案；要加強領導，精細管理，深入實際，...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...發疾病，如腫瘤、心血管病等的治療藥物，也包括了社會影響度高的一些罕見性疾病的治療藥物。對於符合《藥品註冊特殊審批管理規定》要求的，按照特殊審批程序開展審評審批，促進藥物研究進程。爲保護患者權益，對利伐...
新聞動態 -
全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...其體內藥效學及藥物的吸收、分佈、代謝和排泄過程受到影響，尤其是排泄以及代謝藥物的肝腎功能個體差異極大。所有這些都將會導致藥源性疾病和藥物不良反應（ADE）發生率直線上升。據世界衛生組織的統計數據，全球住院...
歷史事件 -
清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
...；搭建高端、多方共融的交流平臺；打造權威、具有國際影響力的國家級智庫；提供科學、符合中國發展需求的監管建議，最終實現“推動中國藥物監管科學研究，服務健康中國高質量發展”的使命與願景。研究院同期成立科學...
歷史事件 -
衛生部頒佈第一批中藥材質量標準
1992年2月25日，衛生部發布《衛生部關於頒佈第一批中藥材中華人民共和國衛生部藥品標準的通知》（衛藥發（1992）第9號），正式頒佈第一批101個中藥材質量標準——《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥材（第一冊），1992...
歷史事件 -
太平洋島民爲放棄傳統飲食而付出沉重代價
...靈活性，譬如要考慮到太平洋島嶼在氣候變化對糧食供應影響方面的脆弱性，Bell說。“需要收集有關糧食安全的數據，鼓勵爲決策提供信息以應對氣候變化和其它威脅，”他說。由於國家食品消費調查成本高昂，收集有關維生...
新聞動態 -
中國開始建立人體捐獻器官轉運綠色通道
...臨較多不確定因素，轉運時間較長，對器官質量造成不利影響，因轉運問題導致的器官浪費也時有發生。爲此，有關部門曾多次協調，爲人體捐獻器官轉運提供保障，部分全國人大代表和政協委員也提出建立人體器官轉運的建議...
歷史事件