-
定時間行走試驗
拼音：dìngshíjiānxíngzǒushìyàn概述：定時間行走試驗主要包括6min或12min行走試驗。對於重症患者也可以採用2min步行。操作名稱：定時間行走試驗適應證：6min行走試驗適用於心臟功能Ⅰ～Ⅲ級的患者。12min行走試驗適用於心臟功...
醫療技術名 -
藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範，結果科學可靠，保...
法規文件 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）第一章總則：第一條爲加強藥...
-
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息：《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》（...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
醫療器械臨牀試驗規定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理，維護受試者權益，保證...
法規文件 -
GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分：急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分：急性經口毒性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈，自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；經口毒性 -
盲法試驗
拼音：mángfǎshìyàn英文：Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和（或）試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”，就是試驗者和（或）試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組，不知道各個試驗對象接受的...
-
GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.6—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part6:Acutedermalirritation/corrosiontest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；皮膚刺激性/腐蝕性 -
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述：（一）抗菌藥物的定...
法規文件 -
轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...業轉基因生物安全管理條例》實施以來，轉基因作物田間試驗數量逐年增加，田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門有效地開展轉基因作物田間試驗安全監管，規範檢查...
法規文件