國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...《藥物臨牀試驗中嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國際協調會(ICH)中國研究小組,對...
新聞動態中華創新藥物聯合研究中心成立
...國家重大新藥創制專項的任務,北京大學於2009年1月在“天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室”的基礎上,整合藥學、基礎醫學、生命科學、化學、計算機科學等學科的優勢資源,成立了北京大學創新藥物研究院。據介紹,北京...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...樹脂技術與有機溶媒技術進行科學集成,成功分離純化出天然產物中的有效成分——甾體皁苷,並規模化生產。地奧心血康膠囊自1988年獲准生產,以確切的療效、良好的安全性和低廉的市場價格,受到國內外患者的青睞。截至...
歷史事件人工合成能維持細胞生長的蛋白質成功
...插入不同的變異細菌菌株中,這些變異菌株內某些特定的天然基因事先已被刪除,因此它們在特定的環境下會死亡。而實驗證明,原本會死亡的細菌菌株被這種可維持生命的新奇人造蛋白質所“拯救”。赫克特說:“這些人造蛋...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...組辦公室召開電視電話會議,發佈了《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和2009版《國家基本藥物目錄(基層部分)》,標誌着國家基本藥物制度實施工作正式啓動。爲確保建立...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件兩部中醫藥古籍入選《世界記憶亞太地區名錄》
...27年寫成的自然科學鉅著。《本草綱目》是一部集幾千年天然藥物使用知識和經驗的百科全書式中藥學經典。書中詳細描述了1892種植物、動物、礦物等類藥物的名稱、產地、形態、栽培、採集、炮製以及它們的藥性和作用。書中...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...,以轉化醫學爲實施手段,建設成功了以高通量爲特色的蛋白層次核磁篩選系統、計算機高通量虛擬篩選系統和常規細胞層次高通量/高內涵篩選系統的藥物開發和測試硬件體系;近幾年來,快速開發了研究腫瘤精準治療所需的...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...幕當天,任德權、美國耶魯大學的鄭永奇教授、荷蘭國家藥物警戒中心羅納德教授、李連達、謝雁鳴、英國雷丁大學藥學院威廉姆森教授等11位中外學者,先後發表了題爲“中藥安全性研究的現代化”、“當前國際植物藥基因組...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...制的要求,在健全基本醫療保障制度、鞏固完善國家基本藥物制度和積極推進公立醫院改革等方面實現重點突破,做好“十二五”期間衛生改革發展各項工作,進一步加強重大疾病防控,改善醫療衛生服務,強化食品安全工作,加...
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