國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...使用的新藥,增加致癌性試驗要求,確保用藥安全;嚴格抗生素品種的立題審查及技術要求。五是繼續加大信息公開力度。公開審評報告,使申報單位全面瞭解審評過程和審評決策依據;通過諮詢日、開放日、主任信箱、網上信...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評,採取早期介入研發,加強溝通與指導等支持措施,...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...酮和赤黴烯酮殘留量檢測方法,液相色譜-質譜/質譜法31抗生素殘渣豬肉無,需要研製動物性食品中測定萬古黴素的液相色譜-串聯質譜法32鎮靜劑豬肉參考GB/T20763-2006豬腎和肌肉組織中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基...
歷史事件北京市建立食源性李斯特菌病監測體系
...全市共報告李斯特菌病例35例,對菌株進行了分子分型和耐藥檢測,建立了李斯特菌病病例分子分型數據庫,爲早期發現李斯特菌暴發奠定了基礎。二、強化監測能力,提高診療水平北京市衛生計生委注重監測工作與哨點醫院日...
歷史事件衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...乙基四氫呋喃2,5-diethyltetrahydrofurane374311.I2250脫氫薄荷呋喃內酯dehydromenthofurolactone375512.I2251乙酸桃金娘烯酯myrtenylacetate376513.I22522-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇己酸酯2-(4-methyl-5-thiazolyl)ethylhexanoate427914.I22532-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇丁酸酯2-(4-me...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...感染的風險;還建議他們每隔3個月接受一次艾滋病病毒檢測,以保證一旦感染就能儘快接受治療。不過,艾滋病保健基金會(AHF)等健康組織也對“特魯瓦達”的作用表示了質疑,他們擔心由此產生藥物濫用,以及安全套使用...
新聞動態中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...病毒感染者實施分級分類收治並適時調整醫療保障政策;檢測策略調整爲“願檢盡檢”;調整疫情信息發佈頻次和內容。依據國境衛生檢疫法,不再對入境人員和貨物等採取檢疫傳染病管理措施。實施“乙類乙管”的主要措施包...
新舊聞;歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...典》規定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有,上產線負責人還信誓旦旦,“沒有鉻。”2010版《中國藥典》...
歷史事件德國爆發腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情
...各種腸黏附性大腸桿菌迄今只在人體中發現,菌株對一些抗生素也具有抗藥性。據此推斷,致病菌株很可能源自人體,通過人際傳播或在人類與周圍環境之間傳播,也可以通過被污染的食物傳播。卡希還透露,其研究團體已進行...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...黴素注射劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗...
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