生物製品國家標準品的製備和標定規程
...品的種類和定義國家標準品分三類:1.1國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。1.2國家參考品系指用國際參考品標定的,用途與國家標準品相似的特定物質,...
WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相關術語(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3術語和縮略語:3.1術語和定義:下列術語和定義適...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準生物檢定
...華人民共和國藥典》中規定1g藥材的效價應與10個洋地黃國際單位相當。
中醫學;測定法;中藥鑑定學;中藥學生物測定法
...華人民共和國藥典》中規定1g藥材的效價應與10個洋地黃國際單位相當。
中醫學;測定法;中藥學凍幹精製人白細胞干擾素
...(50)免受病毒攻擊的稀釋度的倒數定爲干擾素單位。以國際單位(IU)表示,並用國家標準品校正結果。細胞培養將新鮮傳代24~48小時的Wish細胞(人羊膜細胞)以約35萬/ml的濃度另入96孔組織培養板上,每孔100μl,置37℃5%CO2孵...
生物製品精製抗狂犬病血清
...如用檢定所的85RS國家標準品,稀釋度應從1∶80開始,其國際單位爲26.53/ml。3.4中和用病毒懸液的製備:按病毒懸液預測的100個LD50的稀釋度作爲中和用病毒懸液。3.5中和:將上述3.2項的8個稀釋度的各裝0.5ml的8支小試管和3.3項的8個...
白喉抗毒素效價測定法
...毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但應選經保存一年以上,毒力適宜的毒素。其製法(包括菌種、培養基、...
生物製品肉毒抗毒素效價測定法
...毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但其製法(包括菌種、培養基、培養條件及乾燥方法等)應與檢定所分發...
生物製品氣性壞疽抗毒素效價測定法
...毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值,標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但其製法(包括菌種、培養基、培養條件及乾燥方法等)應與檢定所分發...
生物製品破傷風抗毒素效價測定法
...毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。試驗用的毒素須以檢定所分發的標準抗毒素準確標定其試驗量(L+/10),並每3個月復...
生物製品