醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...毒,遇污染應及時清潔、消毒。六、對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員,在操作過程中應當做好個人防護工作。第八條醫務人員進行口腔診療操作時,應當戴口罩、帽子,可能出現病人血液、體液噴濺時,應當...
精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]精密器械(delicateinstruments)結構精細、複雜、易損,對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術要求的醫療器械。
醫療器械;醫院消毒供應中心;消毒滅菌管腔器械
拼音:guǎnqiāngqìxiè英文:hollowdevice[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]管腔器械(hollowdevice)是指含有管腔,其直徑≥2mm,且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。
醫療器械同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...膜和部分非脂包膜病毒。同種異體植入性醫療器械在充分清洗血液及骨髓成分後,可運用該方法進行病毒滅活。採用該方法時應考慮溫度分佈的均一性和滅活時間。2.乾熱滅活法:乾熱滅活法主要用於凍乾製品的病毒滅活。該方...
法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...代替WS310.1—2009)WS310.2—2016醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設備所用清洗劑、模具成型後不清洗的脫模劑的影響。內部因素一般包括:1.醫療器械中各原材料/組件的自身性能,各原材料/組件隨時間的推移而發生退化,導致其化學性能、物理...
法規文件醫療器械分類規則
...觸人體器械。無源非接觸人體器械:護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械:能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。有源非...
部門規章;醫療器械醫療器械
...器械(medicaldevice)是指爲了達到對疾病、損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;對妊娠控制;對人體樣本進行檢查的目的,其用於人體體表及體內的作用不是通過藥理學、...
詞條;醫療器械醫療器械不良事件
...ìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療器械不良事件...
消毒器械
...用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發生和流行的裝置或設備。包括消毒產品中的消毒器械和涉及飲用水衛生安全產品中的消毒器械。消毒(disinfection)爲消毒專業基本...
消毒滅菌;水處理