凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本規範適用於對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動或半自動凝血分析儀(以下簡稱凝血分析儀)。凝血分析儀依據...
法規文件WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...標定爲36℃,水溫的波動在標定值的±0.1℃範圍內,標準溫度計的溫度傳感器靠近皮膚溫度傳感器測定皮膚溫度傳感器精度。皮膚溫度傳感器的讀數與水浴溫度的差值應≤0.3℃。6.7.3.2.3皮膚溫度傳感器置於高出牀墊表面中心上方10...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備構音障礙
...;觀察患者有無不能控制的流涎。(1)咳嗽:詢問患者喫飯或喝水時,是否會咳嗽或嗆住。詢問清嗓子時是否困難。(2)吞嚥:安全情況下,讓患者喝140ml溫開水和喫2塊餅乾,要求儘可能快地完成。並詢問患者吞嚥時有無困難...
神經科GBZ 7—2014 職業性手臂振動病的診斷
...入室靜坐休息30min後進行檢查。B.5測試儀器:應用半導體溫度計(或熱電偶溫度計)。B.6測試部位:受試者無名指中間指節背面中心的皮膚。B.7測試方法:首先進行基礎皮溫測試,隨即將雙上肢前臂(手腕以上至少10cm)浸入10℃...
中華人民共和國國家職業衛生標準GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...。3.2泄露測試leakagetest確認內鏡包着的表層和裏面的管道是否完整的檢測,測試時保持較低的正壓。3.3自身消毒程序self-disinfectantprocedure自動控制器控制下的操作程序,在清洗器內空載時使用,對用於清洗、消毒和漂洗器械使用...
中華人民共和國國家標準;內鏡WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...理設備規範EN60584-2熱電偶第2部分:公差EN60751工業鉑電阻溫度計傳感器消毒產品標籤說明書管理規範(2005年)衛生部(衛監督發〔2005〕426號)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1低溫蒸汽甲醛滅菌lowtemperaturesteamandfor...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...外化學指示物。根據化學指示物顏色或形態等變化,判定是否達到滅菌合格要求。4.4.2.2.2採用快速程序滅菌時,也應進行化學監測。直接將一片包內化學指示物置於待滅菌物品旁邊進行化學監測。4.4.2.3生物監測法:4.4.2.3.1應至...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據,並依據產品的具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件...
單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...應當在規定的範圍內。檢測方法:使用經計量部門標定的溫度計(精確度爲0.1℃)測定設備箱內的溫度。3.3.2.2電源故障報警系統質量標準:電源發生故障時,報警系統應當立即以聲/光方式發出警報。檢測方法:切斷設備的電源...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採新生兒發熱
...就診,以免延誤病情。診斷檢查:1.瞭解母乳量及喂水量是否足夠,入量不足者應加喂糖水並酌情補液,觀察體溫是否下降。2.檢查室溫、暖箱溫度或暖水袋溫度是否太高,適當調整後,觀察體溫是否下降。3.檢查有無感染病竈,...
疾病;婦產科