吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑
...及檢定要求》中2.4項的規定。1.2精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。1.3精製破傷風類毒素應符合《吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。2製造2.1配方每ml製劑中各種抗原...
精製抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血...
精製抗毒素製造及檢定規程
...幹抗毒素球蛋白製劑。分別用於各該疾病的預防和治療。製造1.1對血漿的要求1.1.1製造精製抗毒素的血漿,應符合附錄1《抗毒素生產用馬匹免疫方法》的規定。在保存期間如發一週明顯的溶血、染菌及其他異常現象,不得投入生...
生物製品吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑
...規程》附錄1中2.4項的要求。1.2精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項要求。製造2.1配方每ml製劑中各種抗原成分含量如下:百日咳菌45億~90億精製白喉類毒素20Lf2.2吸附劑配製,見《吸附精製破傷風...
生物製品精製抗蛇毒血清
...ngzhìkàngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精製抗蛇毒血清製造及檢定規程本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。製造1.1...
吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素
...、破傷風之免疫。精製類毒素1.1精製白喉類毒素應符合《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。1.2精製破傷風類毒素應符合《吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程》中4項的要求。2吸附劑的配製見《吸附精製破傷...
人破傷風免疫球蛋白
...子式)與標準:本品系經乙型肝炎疫苗免疫,再經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。...
破傷風免疫球蛋白
...子式)與標準:本品系經乙型肝炎疫苗免疫,再經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物精製抗狂犬病血清
...液體。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗狂犬病血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量受傷部位浸潤注射或肌內注射,每公斤體重40單位,1~2日內分數次注射。注意使用前應作過敏...
錫克試驗毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用白喉桿菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品