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無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言：...
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超聲診斷專業醫療質量控制指標（2022年版）
...建設兵團衛生健康委：爲進一步加強醫療質量管理，規範臨牀診療行爲，促進醫療服務的標準化、同質化，我委組織制定了超聲診斷、康復醫學、臨牀營養、麻醉及消化內鏡診療技術5個專業醫療質量控制指標。現印發給你們，...
詞條；超聲診斷；醫療質量控制指標；2022年版醫療質量控制指標；醫療機構管理；法規文件 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理，提高臨牀檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
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醫療器械臨牀試驗規定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理，維護受試者權益，保證...
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醫院感染管理辦法釋義
...關肺炎、血管內導管相關性感染等醫院感染，都與侵人性醫療器械或者侵人性操作有關，通過規範地實施無菌操作技術、保證侵人性醫療器械的滅菌以及限制插管留置時間等措施，可以有效地降低發生感染的危險性，減少醫院感...
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北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...宣傳、培訓工作。第八條北京市衛生局應當加強醫療機構臨牀用藥的管理，履行以下主要職責：（一）督促醫療機構實施藥品不良反應報告和監測管理規定，制定管理措施，組織考覈，並與醫院質量管理評估相結合；（二）對已...
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醫療器械不良事件監測工作指南（試行）
...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南（試行）前言：爲全面推...
法規文件；工作指南 -
新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)
...醫療機構應當嚴格按照《醫療機構消毒技術規範》，做好醫療器械、污染物品、物體表面、地面等的清潔與消毒；按照《醫院空氣淨化管理規範》要求進行空氣消毒。在診療新型冠狀病毒感染的肺炎患者過程中產生的醫療廢物，...
肺炎；傳染病預防控制技術指南；疾病預防控制；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒肺炎；乙類傳染病；防控方案 -
電子病歷系統功能規範（試行）
...能的計算機信息系統，既包括應用於門（急）診、病房的臨牀信息系統，也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準，側重於提高醫療質...
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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...：產品名稱的命名應以發佈的國家標準、行業標準以及《醫療器械產品分類目錄》中的產品名稱和產品的技術性能爲依據。產品名稱不得中英文混用。4．原材料控制：提交各組件全部組成材料（包括主材及其所有輔材）的化學...
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