醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...yīyòngwùhuàqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...單位、標記、允差等應符合YY0461-2003中4.4、4.8的要求。2.氣流阻力企業在註冊產品標準中應明確標示額定流量,在標示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應符合YY0461-2003中4.5、4.8的要求。3.連接方式呼吸管路的平滑端...
法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...清單等相關文件進行驗收;5.1.2供應商應提供的資料包括產品檢驗報告及合格證、使用說明書、維護保養手冊;5.1.3新購置的輸注設備應依據設備說明書進行驗收檢測;5.1.4驗收結果應記錄並存檔。驗收記錄保存至輸注設備終止使...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作的通知
...名單見附件)。緊急醫用物資防護服實行標識標記管理,產品外包裝正面應醒目標註產品“僅供應急使用”(紅色、楷體二號),產品名稱爲“緊急醫用物資防護服”(紅色、黑體二號),產品使用範圍爲“本產品用於隔離留觀...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...門簽發的資格證書的專業技術人員安裝。生產單位應提供產品合格證,安裝者出具安裝調試報告。第二十四條縣級以上人民政府衛生行政部門對使用中的X射線診斷設備,應每年進行一次狀態檢測。設備進行重大維修或更換零部...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...地方保護。第六條集中採購週期原則上爲兩年一次。開展產品增補工作期限不得超過一年。第七條依照本規範需要進行集中採購的高值醫用耗材,有下列情形之一的,可以不實行集中採購:(一)因戰爭、自然災害等,需進行緊...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...招標投標法》、《中華人民共和國政府採購法》、《機電產品國際招標投標實施辦法》等相關規定,制定本規範。第二條本規範所稱甲類大型醫用設備,是指列入大型醫用設備甲類管理品目的醫用設備。第三條甲類大型醫用設備...
法規文件霧化吸入療法
...貯霧器的吸入療效可增加4~6倍。氣溶膠發生裝置:(1)霧化器:①小容量霧化器(smallvolumenebunizer,SVN):又稱噴射霧化器、手動霧化器、醫用霧化器或溼式霧化器,爲目前臨牀上最常用的氣溶膠發生裝置。其工作原理如下:...
醫療技術名