中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
2011年10月9日,國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》,內容如下:藥品註冊,是國家食品藥品監督管理局依照《藥品管理法》的規定,根據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...炎(簡稱RA),屬我國自主研發,具有自主知識產權的創新藥物。先聲藥業集團董事長任晉生表示:“國家一類新藥艾得辛的上市將會讓中國數百萬長期受到類風溼性關節炎困擾的患者獲得更高質量治療的機會,爲中國臨牀醫生...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...香港法例第549章,下稱《條例》)下關於中成藥必須註冊的條文(第119條)正式生效,該條文旨在進一步保障本港公衆健康。《條例》第119條訂明,所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會(下稱「管委會」)轄下的中藥組...
歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
2012年2月13日,北京大學創新藥物研究院成立3週年慶典暨北京大學、臺灣大學、香港大學、澳門大學成立中華創新藥物聯合研究中心簽約儀式在北京大學醫學部舉行。新成立的中華創新藥物聯合研究中心將推動四校在新藥研究領...
歷史事件國家衛生健康委印發《國家衛生健康委關於允許醫學專業高校畢業生免試申請鄉村醫生執業註冊的意見》
...康委關於允許醫學專業高校畢業生免試申請鄉村醫生執業註冊的意見》,該《意見》經國務院常務會議審議通過。《意見》要求允許不具備執業醫師資格或者執業助理醫師資格的人員申請鄉村醫生執業註冊的省、自治區,應當於...
新聞動態天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...,將協調國家藥監局天津醫療器械質檢中心等單位,開展註冊產品標準的編制,編制將涉及產品的性能、電氣安全、生物相容性等,爲產品樣機安全檢測、臨牀試驗、註冊審批等開展合作,爲批量生產做準備。同時,醫院還將聯...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...式運營。關於美國安進公司:美國安進公司致力於通過創新藥物的研發、生產及銷售,挖掘生物科技在治療重大疾病方面的潛力以造福廣大患者。這一理念始於使用高級人類遺傳學等理論工具探索疾病的複雜成因以加深對人體生...
歷史事件中國藥科大學與山東國際生物科技園簽約共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”
...的生物科技研發園區,已被科技部批准成爲“國家山東創新藥物煙臺孵化基地”。截止到目前,已有30家企業入駐,其中超過半數由海外留學背景的高端人才創立,業務領域涉及健康醫療、醫療器械、基因診斷、生物農業、診斷...
新聞動態中國醫學科學院藥物研究所藥物晶型研究中心成立
...研究發展趨勢和國家科技重大專項督導組對院校承擔的創新藥物研究綜合性大平臺的督導意見,爲發揮藥物研究所藥物晶型研究在平臺建設的亮點作用,促進藥物晶型研究工作的發展,提高我國創新藥物研究水平,中國醫學科學...
歷史事件