濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...毀一處位於偏僻廠房內的倉庫,現場查獲大批預防流行性乙型腦炎等人用疫苗,價值近70萬元,並將犯罪嫌疑人龐某某及其女兒孫某抓獲。由於案情重大,此案隨後分別被公安部、國家食藥監總局列爲督辦案件。據瞭解,犯罪嫌...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...——澳大利亞抗原(澳抗)。後來1972年,澳抗被命名爲乙型肝炎病毒表面抗原。1972年,時任北京醫學院副院長的漢斯·米勒借隨同夫人中村京子回日本探親的機會,考察了剛研製出的乙肝病毒檢測和診斷技術,並帶回幾個乙肝...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...多方專家,對國內3家企業申報的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗進行研製指導、審評論證,使研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的腫瘤患者自身的神經元樹突細胞(免疫系統抗原的遞呈細胞)構成。PAP蛋白表達於絕大多數的前列腺腫瘤細胞,也表達於正常的前列腺組織中,只是以極低的水平存在於其他正常組織中。在治療性腫瘤...
歷史事件英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
...通過溶解的顯微針進入實驗鼠皮膚後,能激活特定的免疫細胞,啓動免疫反應。這種方式接種的疫苗與傳統注射接種的同劑量疫苗效果相當。研究人員說,許多疫苗對儲藏和運輸條件有嚴格要求,如需要冷藏等,而新方法可使疫...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑...
歷史事件破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...標準化及一份標本的多項檢測;目前該反定型檢測試劑爲凍幹試劑,利於保存和運輸。“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”,是科技部2006年批准立項的國家科技型中小企業創新基金項目,三年來得到國家和省創新基金支...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
2011年3月1日,中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠...
歷史事件中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...管理局發佈消息稱,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫...
新聞動態