細菌內毒素檢查法
...性的實驗數據。細菌內毒素工作標準品用於鱟試劑靈敏度測定及試驗中的陽性對照。試驗準備試驗所用器皿,需經處理,除去可能存在的外源性內毒素,常用的方法是250℃或180℃幹烤適當的時間,也可用其它適宜的方法。試驗操...
內毒素
...製品中有無內毒素污染時,常需進行內毒素的定性及定量測定,目前常用鱟血液變形細胞溶解物試驗來測定。該方法可測出0.0001微克/毫升的微量內毒素。但本實驗無特異性,不能測出內毒素由何種革蘭氏陰性菌所產生。
生物學鬼臼毒素酊
...,分別加甲酸製成每1ml中含1mg的溶液,照含量項下的方法測定,供試品溶液的主峯保留時間應與鬼臼毒素對照品峯的保留時間一致。檢查:乙醇量應爲72%~77%(中國藥典1990年版二部附錄64頁)。含量測定:用高效液相色譜法(中...
鬼臼毒素軟膏
...示量的90.0-110.0%。性狀:乳白色軟膏。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(2)取本品適量(約相當於鬼臼毒素5mg),置小燒杯中,加無水乙醇10ml,攪拌使溶解,...
肉毒抗毒素效價測定法
...釋度的動物中有2只以上屬非特異死亡。肉毒抗毒素效價測定法一覽表抗毒素型別毒素試驗量稀釋混合注射抗毒素(IU/ml)毒素(試驗量/ml)抗毒素(ml)毒素(ml)稀釋液(ml)劑量(ml)抗毒素(IU)毒素(試驗量)動物只數途徑AL+/51.051.01.00.50.51/514靜...
生物製品鬼臼毒素
...置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。(2)取含量測定項下的溶液,照含量測定項下的方法測定,供試品溶液的主峯保留時間應與鬼臼毒素對照品峯的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。...
注射用A型肉毒毒素
...鏡高倍鏡下觀察,應呈均一的針狀或棒狀結晶。3.1.2毒力測定:可選擇下列一種方法進行。毒力應不低於1.0×106LD50/ml。3.1.2.1本品溶解透析後做適當倍數稀釋,按Broff法測定毒力,計算出本品的毒力。即取體重14~16g小鼠5只,每隻...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素鱟
拼音:hòu拼音名:Hòu別名:三刺鱟、鱟魚、中國鱟、三葉蟲、王蟹來源:肢口綱劍尾目鱟科動物鱟TachypleustridentatusLeach,以尾狀刺及其腹內鱟珠入藥。洗淨曬乾。性味:鱟尾炭:鹹,溫。鱟珠:澀,涼。功能主治:鱟尾炭:止...
無脊椎動物;動物中毒;中醫學;中藥學;中藥材成人用吸附精製白喉類毒素
...膠體懸液,不應含有凝塊或異物。2.4氫氧化鋁原液應取樣測定氫氧化鋁及氯化鈉含量。製造3.1吸附製品含精製白喉類毒素不超過4Lf/ml。3.2氫氧化鋁用量不得超過2.5mg/ml。3.3按測定結果補加氯化鈉,使製品中含量爲0.85%(g/ml)。3.4應...
生物製品錫克試驗毒素
...、組成及用途:本品系用純化白喉毒素經稀釋製成,用於測定人體對白喉的敏感性。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品