2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...,明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...成分還沒有經過嚴格的藥理學、安全性評價,原料藥材的質量控制、加工工藝也缺乏嚴格標準,將它直接輸注入血液循環,就面臨着巨大的不良反應風險。如果醫務人員在使用時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和...
新聞動態2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件衛生部決定廢止《全國城鄉孕產期保健質量標準和要求》等7件部門規章
...生部部務會議審議通過,決定廢止《全國城鄉孕產期保健質量標準和要求》等7件部門規章(見附件)。本決定自發布之日起施行。部長陳竺二○一一年六月二十三日附件:衛生部決定廢止的部門規章目錄(7件)衛生部決定廢止...
新聞動態蒙牛的OMP與IGF-1
胰島素樣生長因子-1國家質量監督檢查檢疫總局2月2日向內蒙古自治區質量技術監督局發出公函,要求該局責令蒙牛公司禁止向“特侖蘇”牛奶添加OMP物質。質檢總局在這份公函中提出監管意見:“鑑於目前我國未對OMP的安全性...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監管的...
新聞動態中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保障;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國疫苗採購計劃,供應國際市場。世衛組織疫苗監管體系評估是...
歷史事件在爭議中前行的“變臉”手術
...生命的目的不同,面部移植可以說是一種主要以改善生活質量爲目的的手術,然而它風險和難度卻一點也不亞於傳統臟器移植。去年在西班牙完成的一例全臉移植手術動用了30名醫療人員,花費了24小時,堪稱馬拉松式手術;2009...
新聞動態衛生部徵求意見取消“麪粉增白劑” 民衆強烈支持
...有加工工藝很難將其添加均勻,容易造成含量超標,帶來質量安全隱患。根據《食品安全法》第四十五條規定,食品添加劑的使用必須同時符合兩個條件,一是技術上確有必要,二是安全可靠。儘管過氧化苯甲酰按規定使用未發...
歷史事件深圳臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心成立
...,病情進展迅速,有必要及時手術,如果延誤,患兒生活質量將受到巨大影響,更有可能出現各種心肺功能的問題。但是手術方式的選擇也很費思量,針對患兒特殊的病情,楊欣建決定採用“腰椎後路椎弓根螺釘棒系統”聯合“...
歷史事件