保健食品註冊管理辦法(試行)
...管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和複覈檢驗等具體工作。第六條...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...的判定說明;4.起草說明、技術指標及相關驗證結果的評價資料;5.其他技術資料。(三)技術資料的要求:1.技術資料應真實、完整、規範,應說明快速檢測方法起草的背景、國內外研究現狀及存在的問題、方法的設計思路...
法規文件新資源食品管理辦法
...標準、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用範圍、毒理學;微生物產品的菌株生物學特徵、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。第十一條衛生部受理新資源食品申請後,在技術審查中需要補正有關資料的...
法規文件按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法;(三)毒理學評價報告:至少包括急性經口毒性試驗、3項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗和致畸試驗;其中,在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括...
法規文件;藥食同源保健食品技術審評要點
...配伍及適宜人羣與不適宜人羣選擇合理性的依據。第八條毒理學安全性評價應當符合以下要求:(一)產品及其原料的毒理學試驗應當符合現行規定。現行規定中未予明確的,應當在試驗報告中進行描述並說明理由。(二)未進...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其他有助於評估的資料。申請食...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...定的檢驗方法進行穩定性試驗考察指標的檢測。三、結果評價:保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷,檢測結果應符合產品質量標準規定。(一)貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果,並結合...
法規文件GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...2中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.3—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第3部分:急性經皮毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...2中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...的與申請方法密切相關的證明材料(如環保許可證、環境評價證明、安全生產許可證、採用國際或國家標準證明等);(七)其他材料。申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品...