醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...年9月20日發佈。第一章總則第一條:爲加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理,保障人民健康,更好地爲衛生事業發展和醫學科學現代化服務,特制定本辦法。第二條:儀器設備管理應遵循統一領導,歸口管理,分級負責,責任...
法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...起草。本標準起草單位:中央軍委後勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所、中國人民解放軍第307醫院、中國人民解放軍總醫院第一附屬醫院、中國醫學裝備協會、中國人民武裝警察總醫院。本標準主要起草人:賈建革、宋立爲、段新...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...京市醫療器械檢驗所、中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學宣武醫院、北京市海淀醫院。本標準主要起草人:許鋒、田金、徐恆、劉文麗、邵海明、孫京昇、嚴勇、賈建革、嚴漢民、張冰、王冬、...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...草。本標準起草單位:中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人:孫喜文、李詠雪、李怡勇、段新安、米永...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...與微生物限度檢定要分室進行。第十八條對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室裏,並有防止靜電、震動、潮溼或其它外界因素影響的設施。設備第十九條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易於清洗、消毒...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...內物料的名稱和流向。第二十三條企業應有定期校驗關鍵儀器設備的計劃和規程。應根據計劃和規程對關鍵的計量、監測設備,包括實驗室測試儀器以及中間控制儀器進行校驗。達不到設定標準的儀器和設備不得使用。校驗標準...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...測point-of-caretest,POCT在患者近旁進行的、採用便攜式分析儀器並具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。3.3精密度precision在規定的條件下,獨立檢測結果間的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[來源:WS/T407...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...析儀、全自動化學發光分析儀、全自動流水線等大型分析儀器,色譜質譜分析、蛋白電泳檢測等操作的技術人員,應接受儀器設備基本原理、操作、維護保養、一般性故障排除、結果解讀的培訓,經評估具備相應能力後方可上崗...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查藥物非臨牀研究質量管理規範
...上簽名,保存備查;(四)定期檢查動物飼養設施、實驗儀器和檔案管理;(五)向機構負責人和/或專題負責人書面報告檢查發現的問題及建議;(六)參與標準操作規程的制定,保存標準操作規程的副本。第七條每項研究工...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和,也稱舒適性集中空調系統(本標準簡稱中央空調系統)。3.2潔淨室及相關受控環境cleanroomandassociatedcontrolledenvironment潔淨室及附屬的、輔助的、相聯繫的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理