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人血丙種球蛋白
...規程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清經低溫乙醇法提取的免疫球蛋白製劑。含兩種球蛋白90%以上。用於常見病毒性感染的被動免疫，主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
人狂犬病免疫球蛋白
...疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿，經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原...
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狂犬病免疫球蛋白
...疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿，經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
人破傷風免疫球蛋白
...免疫的獻血員中採集破傷風抗體效價高的血漿或血清，經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白製劑，含丙種球蛋白90%以上。用於防治破傷風。製造：1.1製造要求1.1.1除原料血漿外，均與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規...
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γ球蛋白
...規程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清經低溫乙醇法提取的免疫球蛋白製劑。含兩種球蛋白90%以上。用於常見病毒性感染的被動免疫，主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙...
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丙種球蛋白
...規程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清經低溫乙醇法提取的免疫球蛋白製劑。含兩種球蛋白90%以上。用於常見病毒性感染的被動免疫，主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。製造：1.1製造要求與《人血白蛋白（低溫乙...
生物學 -
人乙型肝炎免疫球蛋白
...員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清，按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白，其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11...
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人血白蛋白
...：HumanAlbumin定義、組成及用途：本品系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
健康人血白蛋白
...：HumanAlbumin定義、組成及用途：本品系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料...
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凍幹人纖維蛋白原
...1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌，否則應及時投料製造或低溫水冰凍保存。冰凍保存期最長不應超過2年。1.1.2對製造工作室、設備及原材料的要求與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1.3～1.1.4項要求相同。1.2製造...
生物製品