乳糜尿定性試驗
...糜尿。其成分是乳糜微粒與蛋白質的混合物。檢查名稱:乳糜尿定性試驗分類:體液和排泄物檢查尿液檢查取材:尿液乳糜尿定性試驗的原理:乳糜尿中的脂肪球顆粒很小,不能在一般顯微鏡下鑑別,用乙醚等脂溶劑提取後,再...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...wùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品注...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...需要。I期試驗,特別是首次人體試驗,存在很大的不確定性,風險很高,而其受試者多爲健康人羣。爲保證Ⅰ期試驗結果真實可靠,保護受試者權益與安全,亟需制訂針對I期試驗特點的管理指導原則。(二)新藥研發快速發展的...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理化學藥物穩定性研究技術指導原則
...xuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...