國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳紅專、上海市衛生局科教處副處長王劍萍、上...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工...
新聞動態世界首次介入式人工心臟瓣膜安裝臨牀實驗成功
...,澳大利亞宣佈完成了世界首次介入法人工心臟瓣膜置換臨牀實驗,爲患有主動脈瓣狹窄的老年病人帶來福音。總共有十一位女性老年病人蔘加了此次臨牀試驗,手術在位於墨爾本的莫納什醫學中心(MonashMedicalCentre)進行,每...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中...
歷史事件第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...的要點進行解讀。而對於2009年3月成功寫入《頭頸部腫瘤臨牀實踐指南(中國版)》的靶向治療藥物——泰欣生(尼妥珠單抗),已經在全國開展了多項臨牀研究,取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨,四川中...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
2011年7月8日,廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立。廣東中醫藥國際臨牀中心由廣東省中醫藥科學院爲主體,性質爲非營利性研究機構。中心負責人、廣東省中醫藥科學院院長呂玉波向記者闡述了中心的使命:“廣東中醫藥國...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...註冊申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...2010年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥...
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