WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...本信息:中華人民共和國衛生行業標準WS/T494—2017《臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等4項推...
詞條;WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...析儀主要用於檢測血液樣本,能對血液中的有形成分進行定性、定量分析,並提供相關信息的儀器。3.2血凝儀coagulationanalyzer血液凝固分析儀檢測凝血功能相關參數的分析儀器。3.3驗證verification提供客觀證據以認定規定要求得到...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...蓋光路系統、加樣系統、溫控系統。校準週期應考慮其穩定性,在製造商規定的校準週期內進行校準,至少每年校準1次。6.1.3.2可以委託有資質或經過專門培訓的人員,採用年檢合格的計量器具對輔助設備,如離心機、純水儀、...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...其他粗大誤差的結果。2.13指定值assignedvalue對質評物的特定性質賦予的值。注1:在某些定性或半定量計劃中,質評物的特性不是以量值來表示。注2:指定值的確定有多種方法,以下列出最常用的方法。在大多數情況下,按照以...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...ty)。表格的列由誤差發生率(frequencyoferrors,f)描述過程的穩定性。臨界系統誤差△SEc=[(TEa-|bias|)/CV]-1.65)允許總誤差(TEa)目前可採用全國臨牀檢驗室間質量評價標準和國家衛生健康委員會行業標準等。按照檢驗程序評價方案對本...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...進行評價,包括準確性、精密度、特異性、線性範圍、穩定性、抗干擾性、參考範圍等,並有質量保證措施。第三十一條醫療機構臨牀實驗室室間質量評價標準按照《臨牀實驗室室間質量評價要求》(GB/20032301-T-361)執行。第三...
法規文件WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...時,至少應包括如下指標:吸光度的正確度、重複性、穩定性、線性範圍,雜散光、樣品攜帶污染率、加樣正確度與重複性。對各性能指標進行檢定(檢測)的方法及所需滿足的要求,參照YY/T0654。在廠家對生化分析儀檢測(或...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...宜的方法進行毒株的純化,如空斑形成試驗,挑取遺傳穩定性與原始種子一致的,至少在主要保護區域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。分析在種子批建立...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...證內容至少包括靈敏度、分辨率、熒光通道線性、儀器穩定性和攜帶污染率;檢測當天使用標準熒光微球,遵循產品說明書的要求對儀器的光路系統、檢測通道電壓、熒光補償等進行監控,確認儀器性能符合要求。6.1.1.9淋巴細...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...驗稱爲定量檢驗;確定一個特性的特徵的實驗室檢驗稱爲定性檢驗。注3:實驗室檢驗也常稱爲檢測或試驗。2.3檢驗全過程totaltestingprocess從臨牀發出檢驗申請到其接受到檢驗報告的全部過程,包括檢驗前、檢驗中和檢驗後三個部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準