國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...進審評工作的公開透明,逐步實現“陽光審評”。1.3加強中藥、民族藥的監管一是會同衛生部、國家民委及國家中醫藥管理局共同發佈了《全國民族醫藥近期重點工作實施方案(2010-2012年)》,強調要充分發揮民族醫藥在少數民...
新聞動態國家一類生物新藥普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”國家重大新藥創制科技重大專項一類生物溶栓新藥普佑克成果發佈會在張江生物醫藥基地的天士力藥業有限公司舉行,上海政協副主席蔡威宣佈:國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...由中國工程院院士吳以嶺主持、北京阜外醫院等開展的“中藥參松養心膠囊治療心律失常應用研究”今天獲得二00九年度國家科技進步二等獎。這是中國首個採用循證醫學,接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...省的重點建設項目,廣州國際生物島將以生物醫藥和現代中藥等作爲其重點發展領域,吸引國際和國內生物企業地區總部、研發機構、生物服務企業向產業基地聚集。廣東是中醫藥行業舉足輕重的大省,中醫服務綜合服務能力居...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧制...
歷史事件北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
中國中醫藥報訊(記者吳瀟湘黃毅)一種新的中藥“金花清感方”被證明可有效防治甲流。12月17日,北京市政府舉行通報會,通報了該藥的基礎和臨牀研究情況,證實其對防治甲流有確切療效。會前,衛生部副部長、國家中醫...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風溼性關節炎是全球最大的疾病之一,目前國際上的主要產品都是用於治療症...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...新型小分子藥物庫。合肥合源醫藥科技股份有限公司擁有新藥研究技術集成化開發服務平臺,有着豐富的藥物研發經驗,可從事合成工藝研究,製劑研究、安全性評價研究、藥代動力學研究及臨牀研究等多個領域,貫穿新藥研發...
歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
2012年2月13日,北京大學創新藥物研究院成立3週年慶典暨北京大學、臺灣大學、香港大學、澳門大學成立中華創新藥物聯合研究中心簽約儀式在北京大學醫學部舉行。新成立的中華創新藥物聯合研究中心將推動四校在新藥研究領...
歷史事件