國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...《藥物臨牀試驗中嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國際協調會(ICH)中國研究小組,對...
新聞動態國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會成立
...康委辦公廳發佈關於成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會的通知,決定成立國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會。國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會負責研究我國醫療機構藥事管理的發展現狀,...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...由中國工程院院士吳以嶺主持、北京阜外醫院等開展的“中藥參松養心膠囊治療心律失常應用研究”今天獲得二00九年度國家科技進步二等獎。這是中國首個採用循證醫學,接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...會增加藥物不良反應的發生率,加上患者可能會自己買些中藥或者中成藥,這些藥物間是否會相互反應、是否會減低療效等問題都亟待解決。另外,有患者在用藥過程中發現沒有效果,或者存在過度反應的現象,這可能跟患者的...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...省的重點建設項目,廣州國際生物島將以生物醫藥和現代中藥等作爲其重點發展領域,吸引國際和國內生物企業地區總部、研發機構、生物服務企業向產業基地聚集。廣東是中醫藥行業舉足輕重的大省,中醫服務綜合服務能力居...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...學中心藥物學研討團隊以性命安康爲動身點,以腫瘤精準治療爲方針,以轉化醫學爲實行手段,成功扶植了以高通量爲特點的卵白條理核磁挑選系統、計較機高通量虛擬挑選系統和慣例細胞條理高通量、高內在挑選系統的藥物開...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧制...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...原則和程序,目錄包括化學藥品(生物製劑)、中成藥和中藥飲片三部分。根據基本藥物遴選技術評審工作的需要,我們組建了包括醫學、藥學等方面3000餘名專家在內的國家基本藥物專家庫。組織有關專業人員收集整理了大量...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
2013年10月17至18日,世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立大會在北京會議中心成功召開。本次大會由世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...技術支撐。2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。2010年版《中國藥典》收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中...
歷史事件