中藥指紋圖譜
...可根據各成分的理化性質來設計其分析檢驗方法,並制定質量標準。而中藥的化學組成是天然形成的,因此,對其具有質量控制意義的化學物質必須通過各化學成分及其結構的研究纔可確定,並應尋找能反映其組成和結構的有效...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...nggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵...
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...性的項目,以便客觀、全面地評價藥品的穩定性。一般以質量標準及中國藥典制劑通則中與穩定性相關的指標爲考察項目,必要時,應超出質量標準的範圍選擇穩定性考察指標。有效成份及其製劑應考察有關物質的變化。有效部...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...oguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究...
中藥鑑定學
...英文:identificationofChinesedrug[21世紀雙語科技詞典];概述:中藥鑑定學:1.學科名;2.同類同名的科教書籍。學科名·中藥鑑定學:中藥鑑定學爲學科名。是鑑定中藥的品質和質量,研究尋找和擴大新藥源的應用學科。它是在繼承祖...
中醫學;中藥學;書籍;學科名中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標準後,僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基原、藥用部位、產地、採收期、產地加工、貯存條件等,...
法規文件中藥譜效學
...量效關係等問題。因此,有相當一部分中藥材和中成藥的質量標準中尚無完善的質量控制手段和檢測指標,更毋提確保臨牀的安全有效。爲了尋求更適合中藥特點的質量控制方法,指紋圖譜在天然藥物鑑別及質量控制上的應用逐...
中藥學;學科名按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...zhìmùlùguǎnlǐguīdìng基本信息:《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月10日《關於印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕36號)印發...
法規文件;藥食同源中藥鑑定
...:identificationandassessmentofTCD;IdentificationofChinesedrugs概述:中藥鑑定是依據藥典和國家頒佈的有關藥品標準或有關資料規定的藥用標準,對商品中藥或檢品作真實性、純度、品質優良度的檢定。中藥鑑定的對象非常複雜,有完整的...