毒理學
...毒理學屬於預防醫學,貫穿了預防爲主的思想。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,並逐漸形成了一些新的毒理學分支。毒理學按照其研究目的及所研究的化學物質特性和用途可...
通用術語;毒理學動物模型
...按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實驗控制條件下,在動物身上製造出類似人體上的毒...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當...
法規文件庫拉索蘆薈
...。食用方法蘆薈有很高的食療價值。食用時取生長充實的葉片,將表皮削掉後切成片狀倒入清水中煮熟後撈出,濾幹水即可做各種菜餚。也可不煮直接汆湯或做菜。以蘆薈爲原料製成的保健食品,低熱量,高蛋白,正風行全世界...
生物學健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...se,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推導方...
法規文件藥理學
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology藥理學(Pharmacology)是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規律的學科。藥理學是由希臘字Pharmakon和Lo-gia兩字合併而成;前者之意義是指藥物或毒物,而後者之意是研究。所以藥理學狹義的...
學科名;藥理學中藥註冊管理補充規定
...,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。...
法規文件GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...;d)在國內確知接觸該化學物質已造成職業危害的;e)毒理學實驗、現有資料表明該化學物質有可能對人造成危害的;f)涉及國際貿易和國計民生急需制定的;g)該化學物質國外已經制定職業接觸限值且在我國工業生產中用...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生天然藥物新藥研究技術要求
...要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...定性。申報生產時應提供長期穩定性試驗研究資料。四、藥理毒理部分(一)非臨牀藥代動力學研究由有效成份製成的注射劑,應全面研究其藥代動力學參數。多成份製成的注射劑,應對其藥代動力學特徵進行探索性研究,必要...
法規文件