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2010版GMP開始實施
2011年3月1日，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件 -
北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
...，統一推行實施“保健食品電子監管系統”，對保健食品生產、經營企業的基本生產經營情況施行網上動態實時連續監督。“保健食品電子監管系統”將利用信息化監管手段，在保健食品監管的連續性、完整性、科學性上提供更...
歷史事件 -
首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》（工信部聯消費〔2015〕69號），對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉，去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品...
歷史事件 -
中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完爲止。二、...
新聞動態 -
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...組織評估，成爲全世界第３６個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保...
歷史事件 -
含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
2011年7月31日，中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑，撤銷該藥品批准證明文件，已上市藥品由生產企業收回銷燬，由此，含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日，國家食品藥品監督管理局下...
歷史事件 -
中國正式禁止添加麪粉增白劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣
...化苯甲酰、過氧化鈣，自2011年5月1日起，正式禁止在麪粉生產中添加過氧化苯甲酰、過氧化鈣,食品添加劑生產企業不得生產、銷售食品添加劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣;有關麪粉(小麥粉)中允許添加過氧化苯甲酰、過氧化鈣的食...
歷史事件 -
食品安全事故頻出，中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...知》，要求嚴厲打擊食品非法添加行爲，規範食品添加劑生產使用。與食品安全問題相關的農業部、國務院食品安全辦、工信部、公安部、商務部、衛生部、工商總局、質檢總局、國家食品藥品監督管理局等9部委紛紛出臺相關...
歷史事件 -
基本藥物電子監管系統正式上線
...監管工作的通知》（國食藥監辦[2010]194號），通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品...
歷史事件 -
廈門生物與新醫藥產業技術創新戰略聯盟成立
...業裝備企業；以麥克奧迪、致善等企業爲重點的醫療器械生產企業；以藍灣科技等爲代表的海洋生物醫藥生產企業；以萬泰滄海等爲代表的疫苗生產企業。來源：廈門晚報
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