苯丁酸氮芥紙片
...測定吸收度。各自的吸收度與平均吸收度相比較,其差異限度不得過±10.0%,超出限度的不得多於1格,並不得超出限度一倍。含量測定取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鐘,再...
藥物甘和茶
...水溶性浸出物不得少於30%(附錄47頁,熱浸法)。裝量差異限度取10袋,分別稱定每袋重量後,每袋內容物重量與標示量比較,裝量差異限度應爲±10%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度一倍。其他應...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...,本指導原則將需驗證的檢測項目分爲鑑別、雜質檢查(限度試驗、定量試驗)、定量測定(含量測定、溶出度、釋放度等)、其他特定檢測項目等四類。鑑別的目的在於判定被分析物是目標化合物,而非其它物質,用於鑑別的...
法規文件美歐卡黴素幹糖漿
...微鏡下觀察,應看不到美歐卡黴素結晶的偏光.重量差異限度取10包,除去包裝,分別稱定重量,每份重量與標示重量相比較,重量差限度不得過±7%。超出重量差異限度的不得多於2包,並不得有1包超出重量差異限度一倍.含量測...
美歐卡黴素於糖漿
...微鏡下觀察,應看不到美歐卡黴素結晶的偏光。重量差異限度取10包,除去包裝,分別稱定重量,每份重量與標示重量相比較,重量差異限度不得過士7%。超出重量差異限度的不得多於2包,並不得有一包超出重量差異限度一倍。...
凝膠劑
...(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;凝膠劑2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規定外,第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合附表1中的規定;對其他溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規範、藥...
2010年版藥典附錄釋放度測定法
...衝液中釋放量每片(個)釋放量按標示量計算應不低於規定限度(Q),限度(Q)應爲標示量的70%。6片(個)中有1片(個)低於限度,但不低於Q-10%,且平均釋放量不低於規定限度時,仍可判爲符合規定。如6片(個)中有1片(個)低於Q-1...
WS/T 18—1996 尿中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法
...1mL=0.2μg鉛的標準應用溶液。貯存於聚乙烯塑料瓶中。4.11質控樣,用標準尿樣、接觸者混合尿或加標的正常人混合尿、加標的模擬尿作質控樣。5採樣、運輸和保存:用廣口聚乙烯塑料瓶收集一次尿樣約100mL,儘快測量比重後,取5...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生舒樂熱熨劑
...檢查:本品呈顆粒狀,應無金屬片和黴變現象。裝量差異限度取本品10包,分別稱定每包的重量後,每包內容物重與標示量比較超出裝量差異限度±5%的不得多於2包,並不得有一包超出裝量差異限度一倍。熱效用本品按用法項啓...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑