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阿片類藥物中毒
...存在。阿片類藥物中毒的治療：一般治療：防止藥物繼續吸收。口服中毒者：中毒者應儘早催吐，使用2%～4%鞣酸溶液或1：5000高錳酸鉀溶液洗胃，注入20%藥用炭混懸液50～100ml，再以50%硫酸鎂50ml導瀉。皮下注射嗎啡過量：在注射...
疾病；化學、物理因素所致疾病；藥物中毒 -
關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...企業名單文本版、電子版同時報送國家局信息辦。在實施過程中如有問題或建議，請與國家局信息辦及時聯繫。聯繫人：胡漾王迎利電話：（010）88331937、88330305傳真：（010）88331927郵箱：xinxiban@sfda.gov.cn國家食品藥品監督管理局...
法規文件 -
抗艾滋病藥物
...轉錄病毒藥物這類藥物可作爲ＲＴ（ＨＩＶ在轉錄ＤＮＡ過程中起主導作用的酶）的底物或競爭性抑制藥阻止病毒的複製。這類藥物主要分爲以下5類。核苷類核苷類爲最早發現的ＨＩＶＲＴ抑制藥。疊氮胸苷(ＡＺＴ)是1987年在...
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抗結核藥物
...反應。根據病情療程可適當延長。④治癒標準A.原發病竈吸收、硬結、鈣化。B.支氣管淋巴結結核竈縮小、硬結、鈣化。C.PPD試驗一般陽性，痰結核菌（－）。（2）血行播散型肺結核治療要點①抗結核治療方案：參考表2，而抗結...
藥品 -
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...制度。（七）在每項實驗開始前，指定項目負責人，試驗過程中確需更換項目負責人時，應記錄更換的原因和時間，並保留相關記錄。（八）審查、批准實驗方案、標準操作規程、結果或報告。（九）指定專人負責檔案資料與生...
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物質濫用（藥物濫用）
...藥物聯合應用上的濫用等都很普遍。疾病描述：物質濫用是指反覆、大量地使用改變自己的精神狀態，而與醫療目的無關且具有依賴性的一類有害物質，包括煙、酒、某些藥物如鎮靜藥、鎮痛藥、鴉片類、大麻，可卡因、幻覺劑...
疾病；兒科 -
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...臨牀試驗必須遵循的基本原則，並貫穿於臨牀試驗的整個過程，具體規定見《化學藥物和生物製品臨牀試驗的生物統計學技術指導原則》等。（九）樣本量：每個臨牀試驗的樣本量應符合統計學要求。臨牀試驗中所需的樣本量應...
法規文件 -
藥物中毒性周圍神經病
...經毒性作用在動物實驗中不能得到確認，需要在臨牀應用過程中密切觀察，及時發現並採取適當的措施加以防範。症狀體徵：藥物中毒性周圍神經病起病隱匿，大多數爲遠端對稱性多發性感覺神經病或運動感覺神經病，患者表現...
疾病；神經內科 -
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...交流。四、代謝產物安全性試驗的一般考慮：在藥物開發過程中應儘早確認非臨牀安全評價中所用動物種屬和人體間的藥物代謝差異。如在獲得人體藥代數據後，通過比較藥代信息決定是否需要儘早開展代謝產物的安全性評價。...
法規文件 -
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...前研究。其中包括:藥效學研究、動物藥代動力學研究（吸收、分佈、代謝和排瀉）、毒理學及毒代動力學研究。在確定MRSD時，應考慮所有的臨牀前研究數據，以達到既避免不良反應，又能迅速達到I期臨牀試驗的目標。MRSD的確...
法規文件