江蘇省藥品監督管理條例
...第三十八條省藥品監督管理部門主管本省行政區域內藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。藥品監督管理部門應當建立本轄區藥品不良反應監測網,對藥品生產、經營企業以及醫療機構的藥品不良反應監測工作進行監督和指導...
管理條例;法規文件藥品註冊管理辦法
...究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人羣中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數爲指標,比較同一...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案(第三版)
...時進行訂正,以病例最嚴重的狀態爲其最終狀態。(三)事件的發現與報告。:根據《國家突發公共衛生事件應急預案》、《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規範(試行)》要求,各縣(區)首例新型冠狀病毒感染...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...十九條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔淨室(區)產生不良影響。第四十條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與製備操作和空氣潔淨度級別要求相適應,不得與一般工作服裝混用。潔淨工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫...
法規文件衛生監督協管服務規範
...食品污染等對人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件,及時報告衛生監督機構並協助調查。(二)職業衛生諮詢指導:在醫療服務過程中,發現從事接觸或可能接觸職業危害因素的服務對象,並對其開展針對性的職業病...
法規文件;服務規範藥品類易製毒化學品管理辦法
...督管理局收到省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門報告後,對不符合規定的企業註銷其《生產許可批件》,並通知企業所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門註銷該企業《藥品生產許可證》中的藥品類易製毒化...
攻擊型人格障礙
...衝動性。首先,施治者需找出一系列讓求治者感到衝動的事件,通常這是靠求件,讓求治者給出他對這些情境事件感到的主觀干擾程度,即SUD。治療者按各事件的SUD將它們排列爲一個等級,這個級被稱爲衝動事件層次。治療開始...
心理學與精神病學;人格障礙關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...病預防控制體系建設,提高疾病預防控制和突發公共衛生事件應急處置能力,保障人民身體健康和生命安全,促進社會穩定與經濟發展,特制定本規定。第二條疾病預防控制體系建設的重點是:加強國家、省、設區的市、縣級疾...
法規文件GB/T 31180—2014 兒童青少年傷害監測方法
...nedintent未能確定故意(自害和加害)/非故意意圖的傷害事件,或傷害事件的信息還不足以使醫學或法律權威機構區別是意外、自害或加害的事件。2.6失能disability反映損傷造成的個體正常功能、活動以及生活能力受到限制或減...
中華人民共和國國家標準中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...牀研究主要考察廣泛使用條件下藥品的安全性,主要研究不良反應情況(包括不良反應類型、不良反應發生率、不良反應影響因素等)及對特殊人羣的影響。不良反應影響因素主要研究稀釋溶液的種類、藥液配製後的存放時間、給...
法規文件