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新食品原料申報與受理規定
...原有結構發生改變的食品成分：詳細、規範的原料處理、提取、濃縮、乾燥、消毒滅菌等工藝流程圖和說明，各環節關鍵技術參數及加工條件，使用的原料、食品添加劑及加工助劑的名稱、規格和質量要求，生產規模以及生產環...
新食品原料；法規文件 -
劑型
...較貴，且藥力弱。丸劑：丸劑是將藥物研磨成細末或藥物提取物，加適宜的黏合賦形劑製成的圓形固體劑型。丸劑具有吸收緩慢，藥力持久，便於攜帶、貯存、服用等優點。一般適用於慢性、虛弱性疾病，如六味地黃丸等；也有...
中藥學；中醫學；方劑劑型；中藥劑型 -
食品添加劑使用標準
...品本身無關。如助濾、澄清、吸附、脫模、脫色、脫皮、提取溶劑、發酵用營養物質等。2.5國際編碼系統（INS）：食品添加劑的國際編碼，用於代替複雜的化學結構名稱表述。2.6中國編碼系統（CNS）：食品添加劑的中國編碼，由...
法規文件 -
棉屑沉着病
...塵中混入的植物成分，很可能是棉花托葉。但棉花托葉的提取液不能誘發棉屑沉着病的典型症狀，同時醫用棉花提取液試驗證明同樣具有相似的生物學活性。棉花植物中的一些化學物質，如鞣酸、組胺、多酚類、甲基胡椒素、7-...
疾病；呼吸內科 -
人破傷風免疫球蛋白
...員中採集破傷風抗體效價高的血漿或血清，經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白製劑，含丙種球蛋白90%以上。用於防治破傷風。製造：1.1製造要求1.1.1除原料血漿外，均與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項...
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破傷風免疫球蛋白
...員中採集破傷風抗體效價高的血漿或血清，經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白製劑，含丙種球蛋白90%以上。用於防治破傷風。製造：1.1製造要求1.1.1除原料血漿外，均與《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》中1.1項...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
γ球蛋白
...本品由經乙型肝炎疫苗的健康人血漿或血清，用適宜方法提取製成。含適宜的防腐劑。蛋白濃度爲10％，其中丙種球蛋白90％以上，有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀：凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體，液體制劑和凍乾製劑...
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凍幹精製人白細胞干擾素
...及檢定規程本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞，經提取後製成的凍乾乾擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療，對免疫缺陷性疾病也有一定療效。製造1.1製造要求1.1.1白細胞獻血員供血應符合獻血員體檢及化...
生物製品 -
普通免疫球蛋白
...本品由經乙型肝炎疫苗的健康人血漿或血清，用適宜方法提取製成。含適宜的防腐劑。蛋白濃度爲10％，其中丙種球蛋白90％以上，有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀：凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體，液體制劑和凍乾製劑...
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血液製品去除／滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...特別是vCJD的發展動向。爲了提高血液製品安全性，生產工藝要具有一定的去除/滅活部分病毒能力，生產過程中應有特定的去除/滅活病毒方法。本技術指導原則是對血液製品（指以人血漿爲原料製備的製品）生產過程以及特定的...
法規文件