醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...組織部門主要做好以下工作:(一)選派檢查組。檢查組一般由2名以上從事醫療器械監管的人員或具有醫療器械生產質量管理規範檢查員資格的人員組成,必要時可邀請有關專家參加。(二)根據實施飛行檢查的緣由,並參考...
法規文件WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...足量標本,應將其分裝至3~4支試管,每管宜取3mL~5mL,一般無需使用抗凝劑。2.1.4第1管用於化學和免疫學檢查(如蛋白質、葡萄糖等),第2管用於微生物學檢查,第3管用於細胞計數和分類計數。如需要做其它檢查(細胞病理...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查強迫症
...但從青春期開始,男性和女性患病率基本相當。國外報道一般人口中的患病率爲0.05~1%,佔精神科病人總數的0.1~2%。病因病理病機:強迫症是一種多維度、多因素疾病,發病具有鮮明的生物-心理-社會模式特徵。包含以下幾個...
疾病;精神科;精神障礙;強迫及相關障礙國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...公開徵求意見,並在總局政府網站轉載。徵求意見的時間一般不少於30日。第二十五條法制司在審查修改過程中應當與起草部門充分溝通,全面瞭解起草的意圖、背景、監管流程和需要解決的主要問題等情況。起草部門應當積極...
部門規章GBZ/T 240.9—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
...析染色體畸變。6試驗方法:6.1受試樣品處理:受試樣品一般應新鮮配製。如果溶液貯存穩定,可以不必新鮮配製。固體受試樣品應溶解或懸浮於適合的溶劑中,並稀釋至一定濃度。液體受試樣品可直接使用或予以稀釋。6.2劑量...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法非特異性間質肺炎
...,即炎症明顯的部位取活體組織,可保持原發病的特點。一般取材2~3塊,每塊約1cm直徑即可觀察組織全貌。如在病竈密集、纖維化明顯的地區取材,則從組織學上難以與IPF相鑑別。侷限性開胸肺活檢(即小切口肺活檢)切口僅5...
疾病;呼吸科;特發性間質性肺炎和其他瀰漫性肺疾病GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...用於本文件。GB2894安全標誌及其使用導則GB4075密封放射源一般要求和分級GB/T4835.1輻射防護儀器β、X和γ輻射周圍和/或定向劑量當量(率)儀和/或監測儀第1部分:便攜式工作場所和環境測量儀與監測儀GB/T11713高純鍺γ能譜分析通...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...性反應,應不影響動物的正常生長、發育和壽命,其劑量一般不應低於高劑量的10%。中劑量應介於高劑量和低劑量之間。以上劑量的選擇應根據現有資料制定,最好能根據亞慢性毒性試驗資料,如有代謝動力學資料更好。高劑量...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...致畸劑量和最小致畸劑量。8評價報告:除GBZ/T240.1規定的一般項目外,評價報告還應包括以下內容:a)給予受試樣品的方法和期限;b)孕鼠體重增長和妊娠情況;c)受孕動物數、黃體數、着牀數、吸收胎數、活胎數、死胎數及...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學非特異性尿道炎
...感染都是性傳播的。感染非LGV沙眼衣原衣原體株的男子,一般都在1~3周後發生非淋菌性尿道炎。由於衣原體是專性細胞內寄生物,只有通過複製週期才能存活,而受染宿主細胞則將因此而死亡,因此任何時候都應認爲是病原體...
疾病;皮膚科;性傳播疾病