2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。滲透壓摩爾濃度:除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規定,照滲透壓摩爾濃度測定法(2010年版藥典一部附錄ⅪF)檢查,應符合規定。可見異物:除另...
製劑通則;2010年版藥典附錄注射用果糖
...附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之四。滲透壓摩爾濃度:取本品,加註射用水製成每1ml中含果糖0.05g的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲270~330mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查...
營養藥醋酸曲普瑞林注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。滲透壓摩爾濃度:應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄ⅨG)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg曲普瑞林中含內毒素的量應小於40EU。無菌...
促性腺素釋放素(GnRH)類藥妥布黴素地塞米松滴眼液
...外標法以峯面積計算,應爲標示量的80.0%~120.0%。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾溶度爲270~330mOsmol/kg。無菌:取本品,用薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白腖水溶液分次沖洗,每膜...
眼科用藥2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...,再以此計算供試品中待測元素的含量。附錄ⅪF滲透壓摩爾濃度測定法:生物膜,例如人體的細胞膜或毛細血管壁,一般具有半透膜的性質,溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱爲滲透,阻止滲透所需施加...
2010年版藥典附錄牛磺酸滴眼液
...pH值:應爲6.5~7.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅨG),本品的滲透壓摩爾濃度應爲350~450mOsmol/kg。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄...
解熱鎮痛藥奧硝唑葡萄糖注射液
...),含重金屬不得過葡萄糖標示量的百萬分之五。滲透壓摩爾濃度:應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄ⅨG)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中內毒素的含量應小於0.50EU。無菌:取本...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥乳酸鈉林格注射液
...附錄ⅦH第一法),含重金屬不得過千萬分之三。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲240~270mOsmol/kg。砷鹽:取本品25ml,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧJ第一法)...
體液、電解質、酸鹼平衡調節藥妥布黴素滴眼液
...標法以峯面積計算,均應爲標示量的80.0%~120.0%。滲透壓摩爾濃度:應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄ⅨG)。其他:應符合滴眼劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:精密量取本品適量,加滅菌...
氨基糖苷類抗生素2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...機鹽,如有必要可把記錄範圍適當放寬。附錄ⅨG滲透壓摩爾濃度測定法:生物膜,例如人體的細胞膜或毛細血管壁,一般具有半透膜的性質,溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱爲滲透,阻止滲透所需施加...
2010年版藥典附錄